Nedaplatin

小细胞肺癌，非小细胞肺癌，食管癌、头颈部癌等实体瘤。

临用前，用0.9%的氯化钠注射液溶解后，再稀释至500ml,静脉滴注，滴注时间不应少于1小时。

　　每次给药80～100mg/m²,每疗程给药一次，间隔3～4周。

(1)药效学    本品为顺铂类似物，以与顺铂相同的方式与DNA结合，并抑制DNA复制，从而产生抗肿瘤活性。另外，已经证实本品在与DNA反应时，所结合的碱基位点与顺铂相同。

　　(2)药动学    静脉滴注本品80mg/m²或100mg/m²后，用原子吸收光谱分析法直接测定总铂的方法研究本品的体内动态，结果显示，奈达铂单次静脉滴注后，血浆中铂浓度呈双相性减少，t_1/2α约为0.1～1小时，t_1/2β约为2～13小时，AUC随给药量增大而增大。

　　本品在血浆内主要以游离形式存在，动物试验可见本品在肾脏及膀胱分布较多，组织浓度高于血浆浓度。本品的排泄以尿排泄为主，24小时尿中铂的回收率在40%～69%之间。

(1)主要不良反应为骨髓抑制，表现为白细胞、血小板、血红蛋白减少。

　　(2)较常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝肾功能异常、耳神经毒性、脱发等。

　　(3)其他不良反应虽发生率较低，但应引起关注。

(1)有明显骨髓抑制及严重肝、肾功能不全者。

　　(2)对其他铂制剂或右旋糖酐过敏者。

　　(3)妊娠期妇女、可能妊娠及有严重并发症的患者。

(1)对恶心、呕吐、食欲缺乏等消化道不良反应应注意观察，并进行适当的处理。

　　(2)合用其他抗恶性肿瘤药物氮芥类、代谢拮抗类、生物碱、抗生素等及放疗可能使骨髓抑制加重。

　　(3)本品配制时，不可与其他抗肿瘤药混合滴注，也不宜使用氨基酸输液、pH5以下的酸性输液如电解质补液，5%葡萄糖输液或葡萄糖氯化钠输液等。

　　(4)本品忌与含铝器皿接触。本品在存放及滴注时应避免直接日光照射。

(1)本品与其他抗肿瘤药如烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素等及放疗并用时，骨髓抑制作用可能增强。

　　(2)与氨基糖苷类抗生素及盐酸万古霉素合用时，对肾功能和听觉器官的损害可能增加。

注射用奈达铂：10mg。

中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5