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木瓜丸

  • 拼音

    MuguaWan

  • 成分

    制川乌、制草乌、白芷、海风藤、威灵仙、木瓜、鸡血藤、川芎、当归、人参、狗脊(制)、牛膝。

  • 制法

    以上十二味,木瓜、威灵仙、鸡血藤、牛膝、制川乌、制草乌、人参粉碎成细粉,过筛,混匀。其余当归等五味加水煎煮二次,滤过,合并滤液并浓缩至适量,加入上述粉末制丸,干燥,包糖衣,打光,即得。


  • 功能与主治

    祛风散寒,除湿通络。用于风寒湿闭阻所致的痹病,症见关节疼痛、肿胀、屈伸不利、局部畏恶风寒、肢体麻木、腰膝痠软。

  • 临床应用

    痹病 因风寒湿闭阻,络脉不通所致。症见关节疼痛,肿胀,屈伸不利,局部畏恶风寒,肢体麻木,遇阴寒加重,得温痛减,舌苔薄白,脉弦紧;类风湿关节炎、骨关节炎见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。一次30丸,一日2次。

  • 不良反应

    文献报道本品有致心律失常、紫癜性胃炎的不良反应。

  • 禁忌

    孕妇禁用。

  • 注意事项

      1.风湿热痹者慎用。


      2.不可过量服用。


  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察∶草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中(牛膝)。纤维束棕黄色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(鸡血藤)。


      (2)取本品适量,除去糖衣,研细,取5g,加乙醚20ml,置水浴上加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木瓜对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-丙酮(12∶1∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。


      (3)取本品适量,除去包衣,研细,取10g,加三氯甲烷30ml,超声处理30分钟,滤过,弃去滤液,滤渣挥干,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去氨洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为1.5cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取岀,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  • 检查

    双酯型生物碱 取本品100丸,除去包衣,精密称定,研细(过3号筛),取6.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1∶100)的混合溶液50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz;温度不超过25℃)40分钟,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1∶100)的混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,在40℃以下减压回收溶剂至干,残渣精密加入0.05mol/L硫酸溶液25ml,振摇使溶解,离心(转速为每分钟8000转)20分钟,精密量取上清液20ml,置分液漏斗中,用二氯甲烷洗涤4次(20ml,20ml,15ml,15ml),弃去二氯甲烷液,待上层溶液澄清后,用氨试液调pH值至8~9,再用乙醚振摇提取5次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣用0.05mol/L硫酸溶液溶解,转移至2ml量瓶中,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。取乌头碱对照品、次乌头碱对照品、新乌头碱对照品适量,精密称定,加0.05mol/L硫酸溶液制成每1ml含乌头碱、次乌头碱、新乌头碱各50μg的混合溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-四氢呋喃(25∶15)为流动相A,0.1mol/L醋酸铵(每1000ml加0.5ml冰醋酸)为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为235nm。理论板数按新乌头碱峰计算应不低于2000。分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)


      0~25            18→22               82→78


      25~55           22→25              78→75


      55~55.1        25→18               75→82


      55.1~65         18                         82


      本品含双酯型生物碱以乌头碱(C34H47NO11)、次乌头碱(C33H45NO10)和新乌头碱(C33H45NO11)的总量计,每丸不得过10μg。


      其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

木瓜丸
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