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祛风止痛片
QufengZhitongPian
老鹳草、槲寄生、续断、威灵仙、独活、制草乌、红花。
以上七味,威灵仙、独活粉碎成细粉,过筛;其余槲寄生等五味加水煎煮二次,每次3小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩成相对密度1.18~1.20(80℃)的清膏,与上述细粉混匀,干燥,粉碎,加入适量的蔗糖粉、淀粉、二水硫酸钙,用65%乙醇制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;味苦、涩。
祛风寒,补肝肾,壮筋骨。用于风寒湿邪闭阻、肝肾亏虚所致的痹病,症见关节肿胀、腰膝疼痛、四肢麻木。
痹病 因感受风寒湿邪,兼肝肾亏虚所致。症见关节疼痛,重着,或麻木,局部畏寒,遇阴寒天气疼痛加重,腰膝酸软,头晕,耳鸣,舌苔白,脉弦;类风湿关节炎、骨关节炎见上述证候者。
此外,本品还可用于糖尿病周围神经病变。
口服。一次6片,一日2次。
目前尚未检索到不良反应报道。
孕妇禁用。
1.风湿热痹、关节红肿者不宜使用。
2.不可过量服用。
(1)取本品6片,研细,加乙醚10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-甲苯-乙酸乙酯(2∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品5片,除去糖衣,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取川续断皂苷Ⅵ对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4∶1∶5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
乌头碱 限量取本品36片,除去糖衣,研细,置250ml锥形瓶中,加乙醚100ml,再加氨试液30ml,振摇10分钟,超声处理30分钟,放置过夜,分取乙醚液,挥干,残渣用无水乙醇溶解使成2ml,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-二乙胺(14∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3