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舒筋丸
ShujinWan
马钱子粉、麻黄、羌活、独活、桂枝、防风、乳香(醋制)、没药(醋制)、千年健、地枫皮、牛膝、续断、杜仲(盐制)、木瓜、甘草。
以上十五味,除马钱子粉外,其余麻黄等十四味粉碎成细粉,与马钱子粉配研,混匀,过筛。每100g粉末加炼蜜150~170g制成大蜜丸,即得。
本品为棕褐色的大蜜丸;味苦。
祛风除湿,舒筋活血。用于风寒湿痹,四肢麻木,筋骨疼痛,行步艰难。
痹病 因感受风寒湿所致。症见四肢麻木,筋骨疼痛剧烈,肢体活动艰难,恶风畏寒,遇寒加重,舌黯淡苔白,脉弦紧或迟;类风湿关节炎、骨关节炎、坐骨神经痛见上述证候者。
口服。一次1丸,一日1次。
目前尚未检索到不良反应报道。
孕妇禁用。
1.实热证者慎用。
2.脾胃虚弱者慎用;儿童、老弱者慎服。
3.本品含马钱子,不可过量、久服。
4.合并高血压病、心脏病、肝肾功能不全、癫痫、破伤风、甲亢者慎用。
(1)取本品3g,剪碎,用浓氨试液2ml润湿,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取士的宁对照品、马钱子碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20∶25∶3∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙醇-浓氨试液(15∶45∶15∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈0.01mol/L庚烷磺酸钠溶液与0.05mol/L磷酸二氢钾溶液等量的混合溶液(用10%磷酸溶液调节至pH2.8)(21∶79)为流动相;检测波长254nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取士的宁对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取 重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1.8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水3ml,置振荡器上振摇至完全溶散,加氢氧化钠试液2ml,摇匀,加甲醇50ml,超声处理(功率400W,频率40kHz)20分钟,用铺有少量无水硫酸钠的滤纸滤过,滤液转移至100ml量瓶中,用甲醇洗涤药渣及滤器,洗液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取25ml,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含马钱子粉以士的宁(C21H22N2O2)计,应为3.3~4.7mg。
每丸重3g。
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3