TianheZhuifengGao

生草乌、生川乌、麻黄、细辛、羌活、白芷、独活、高良姜、肉桂、威灵仙、蜈蚣、蛇蜕、海风藤、乌药、红花、桃仁、苏木、赤芍、乳香、没药、广西血竭、当归、牛膝、续断、香加皮、冰片、红大戟、麝香酮、肉桂油、薄荷脑、辣根流浸膏、丁香罗勒油、樟脑、水杨酸甲酯、月桂氮酮。

以上三十四味，除麝香酮、龙血竭、肉桂油、冰片、薄荷脑、辣椒浸膏、丁香罗勒油、樟脑、水杨酸甲酯外，其余生草乌等二十五味粉碎成粗粉，用90%乙醇回流提取，滤过，滤液回收乙醇浓缩成相对密度约1.05（60°C）的清膏，加入上述麝香酮、龙血竭、肉桂油、冰片、薄荷脑、辣椒浸膏、丁香罗勒油、樟脑、水杨酸甲酯、月桂氮䓬酮，混匀，另加3.7～4.0倍重的橡胶或热可塑橡胶、松香等制成的基质，制成涂料，进行涂膏，切段，盖衬，切成小块，即得。

本品为黄棕色至淡红棕色的片状或带孔片状橡胶膏；气芳香。

温经散寒，祛风除湿，活血止痛。用于风寒湿闭阻、瘀血阻络所致的痹病，症见关节疼痛，局部畏风寒，腰背痛，屈伸不利，四肢麻木。

痹病 因风寒湿闭阻、瘀血阻络所致。症见关节疼痛，局部畏恶风寒，腰背痛，屈伸不利，四肢麻木，舌苔白润，脉弦：风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨关节炎见上述证候者。

　　此外，本品还有用于腓肠肌痉挛、晕车的文献报道。

外用。贴患处。

文献报道，外用本品可致皮肤刺痛、瘙痒、发红。

孕妇禁用。

1.风湿热痹者禁用。

　　2.皮肤破损处禁用。

（1）取本品1片，除去盖衬，剪碎，加甲醇10ml，超声处理45分钟，滤过，滤液蒸至近干，放冷，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、独活对照药材各0.5g，分别加甲醇5ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、两种对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙醚-甲酸（5：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（2）取本品4片，除去盖衬，剪碎，置500ml烧瓶中，加水250ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶时为止，再加乙酸乙酯5ml，加热回流40分钟，放冷，分取乙酸乙酯液，置已盛有无水硫酸钠约2g的试管中，振摇使溶液澄清，取上清液作为供试品溶液。另取樟脑对照品、薄荷脑对照品、冰片对照品、丁香酚对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含5mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.53mm，膜厚度为1μm）；柱温为程序升温，初始温度为130°C，以每分钟15°C的速率升温至180°C，保持6分钟；分流进样，分流比为10：1。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1～2μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

乌头碱限量 取本品2片，除去盖衬，剪碎，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤渣及容器用甲醇20ml分次洗涤，合并滤液，蒸干，残渣加1%盐酸溶液20ml使溶解，用饱和氢氧化钠溶液调节pH值至12，用三氯甲烷振摇提取3次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-二乙胺（8：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点，或不出现斑点。

　　黏咐性 取本品（剪成70mm×25mm）5片，作为供试品。照贴膏剂黏附力测定法（通则0952第二法）测定，取供试品固定于试验板表面，沿供试品长度方向加载200g砝码，置36°C±2°C恒温箱内30分钟，取出，测量供试品在试验板上的位移值，即得。

　　本品平均位移值不得大于2.5mm。

　　含膏量 取本品，用三氯甲烷作溶剂，依法（通则0122第一法）检查，每100cm2含膏量不得少于1.7g；带孔片状橡胶膏每100cm2不得少于1.6g。

　　其他 应符合贴膏剂项下有关的各项规定（通则0122）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（10：90）为流动相；检测波长为207nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。

　　对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含20μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品2片，除去盖衬，剪碎，置125ml圆底烧瓶中，加1%盐酸溶液50ml，加热回流3小时，放冷，滤过，残渣用1%盐酸溶液30ml分3次洗涤，合并酸液，用氢氧化钠的饱和溶液调节pH值至12，用乙醚振摇提取4次（40ml，30ml，30ml，30ml），合并乙醚液，加盐酸乙醇溶液（l→20）3ml，混匀，低温回收溶剂至干，残渣加50%甲醇适量使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，1.5g，内径为1cm）上，用50%甲醇洗脱，收集洗脱液约9ml于10ml量瓶中，用50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每100cm2含麻黄以盐酸麻黄碱（C₁₀H₁₅NO·HC₁）计，不得少于100μg。

7cm×10cm

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3