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舒筋活络酒

  • 拼音

    ShujinHuoluoJiu


  • 成分

    羌活、独活、防风、木瓜、蚕沙、桑寄生、续断、川牛膝、当归、川芎、红花、白术、红曲、玉竹、甘草。


  • 制法

    以上十五味,除红曲外,其余木瓜等十四味粉碎成粗粉,然后加入红曲;另取红糖555g,溶解于白酒11100g中,用红糖酒作溶剂,浸渍48小时后,以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉,收集漉液,静置,滤过,即得。

  • 性状

    本品为棕红色的澄清液体;气香,味微甜、略苦。

  • 功能与主治

    祛风除湿,活血通络,养阴生津。用于风湿阻络、血脉瘀阻兼有阴虚所致的痹病,症见关节疼痛、屈伸不利、四肢麻木。

  • 临床应用

    痹病 因风湿阻络、血脉瘀阻所致。症见关节肿痛、腰腿疼痛、屈伸不利、四肢麻木;骨关节炎、坐骨神经痛见上述证候者。


      另外,本品尚可用于治疗急性软组织损伤口。


  • 用法与用量

    口服。一次20~30ml,一日2次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。


  • 禁忌

    孕妇禁用。

  • 注意事项

      1.服药期间,不宜进食生冷、油腻食物。


      2.感冒发热病人不宜服用。


      3.酒精过敏者慎用。


  • 鉴别

    (1)取本品20ml,用石油醚(60~90℃)20ml振摇提取,石油醚液蒸干,残渣加石油醚(60~90℃)2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各1g,分别加石油醚(60~90℃)10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加石油醚(60~90℃)2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。


      (2)取本品20ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,10g,内径为1.5cm)上,收集流出液,蒸干,残渣用水20ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,取药渣,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水40ml溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,加水洗涤3次,每次20ml,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(7∶3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    乙醇量 应为50%~57%(通则0711)。


      总固体 取本品适量,依法(通则0185第一法)检查。遗留残渣不得少于1.l%(g/ml)。


      其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(通则0185)。


  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为254nm。理论板数按升麻苷峰计算应不低于5000。


    时间(分钟流动机A(%)流动相B(%)
    0~301288
    30~5012→2088→80
    50~602080


      对照品溶液的制备 取升麻苷对照品和5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品适量,精密称定,加55%乙醇制成每1ml含升麻苷15μg、5-O-甲基维斯阿米醇苷20μg的混合溶液,即得。


      供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置具塞锥形瓶中,加入中性氧化铝2.5g(100~200目),密塞,浸泡5分钟,摇匀,离心,取上清液,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每1ml含防风以升麻素苷(C22H28O11)和5-O-甲基维斯阿米醇苷(C22H28O10)的总量计,不得少于20μg。


  • 贮藏

    密封,置阴凉处。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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