Linsuan Kedaiyin Zhusheye

Codeine Phosphate Injection

本品为磷酸可待因的灭菌水溶液。含磷酸可待因(C₁₈H₂₁NO₃·H₃PO₄·1.5H₂O)应为标示量的95.0%～105.0%。

本品为无色的澄明液体。

 ①镇咳，用于较剧的频繁干咳，如痰液量较多宜并用祛痰药。②镇痛，用于中度以上的疼痛。③镇静，用于局麻或全麻时。

成人  皮下注射∶一次15～30mg，一日30～90 mg。

（1）药效学 对延髓的咳嗽中枢有选择性地抑制，镇咳作用强而迅速;作用于中枢神经系统，兼有镇痛、镇静作用;能抑制支气管腺体的分泌，可使痰液黏稠，难以咳出，故不宜用于多痰及痰液黏稠的患者。

　　（2）药动学 镇痛起效时间，肌内注射和皮下注射为10～30分钟。镇痛最大作用时间肌内注射为30～60分钟。作用持续时间，镇痛为4小时，镇咳为4～6小时。

（1）较多见的不良反应 ①心理变态或幻想。②呼吸微弱、缓慢或不规则。③心率或快或慢、异常。

　　（2）少见的不良反应 ①惊厥、耳鸣、震颤或不能自控的肌肉运动等。②尊麻疹、瘙痒、皮疹或颜面水肿等过敏反应。③精神抑郁和肌肉强直等。

　　（3）长期应用可引起依赖性。常用量引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱。典型的症状为∶鸡皮疙瘩、食欲缺乏、腹泻、牙痛、恶心呕吐、流涕、寒颤、打喷嚏、打呵欠、睡眠障碍、胃痉挛、多汗、衰弱无力、心率增速、情绪激动或原因不明的发热。

　　（4）逾量时临床表现 头晕、嗜睡、不平静、精神错乱、瞳孔缩小如针尖、癫痫、低血压、心率过缓、呼吸微弱、神志不清。

（1）可自乳汁排出，哺乳期妇女慎用。

（2）下列情况应慎用∶①支气管哮喘。②急腹症，在诊断未明确时，可能因掩盖真相造成误诊。③胆结石，可引起胆管痉挛。④原因不明的腹泻，可使肠道蠕动减弱、减轻腹泻症状而误诊。⑤颅脑外伤或颅内病变，本品可引起瞳孔变小、视物模糊的临床症状和体征。⑥前列腺增生症病例，因本品易引起尿潴留而加重病情。

（1）本品与抗胆碱药合用时，可加重便秘或尿潴留的不良反应。

　　（2）与美沙酮或其他吗啡类药合用时，可加重中枢性呼吸抑制作用。

　　（3）与肌肉松弛药合用时，呼吸抑制更为显著。

磷酸可待因注射液∶（1）1ml∶15mg;（2）1ml∶30 mg。

取本品10ml,置水浴上蒸干，残渣照磷酸可待因项下的鉴别（1）、（2）、（3）、（5）项试验，显相同的结果。

pH值　应为4.0～5.5（通则0631）。

　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

精密量取本品适量（约相当于磷酸可待因0.3g）,置水浴上蒸干，在105℃干燥1小时，放冷，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于42.44mg的C₁₈H₂₁NO₃·H₃PO₄·1.5H₂O。

遮光，密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5