您好,欢迎来到凌康医药信息查询平台!

您当前的位置:

首页 >  凌康药典 >  二妙丸

二妙丸

  • 拼音

    ErmiaoWan

  • 成分

    黄柏(炒)、苍术(炒)。

  • 制法

    以上二味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。


  • 性状

    本品为黄棕色的水丸;气微香,味苦涩。

  • 功能与主治

    燥湿清热。用于湿热下注,足膝红肿热痛,下肢丹毒,白带,阴囊湿痒。

  • 临床应用

      1.痹病 因湿热下注,阻于经络关节、肌肉所致。症见足膝红肿热痛,或关节积液,屈伸不利,或伴发热。口苦口黏,口渴不欲饮,溲黄,舌质红,苔黄腻,脉滑数;类风湿关节炎、急性痛风性关节炎、骨性关节炎见上述证候者。


      2.丹毒 由湿热下注,附着下肢所致。症见足膝灼热疼痛,皮肤红如涂丹,热如火灼,迅速蔓延扩大,伴发热恶寒、头痛、口渴。


      3.白带 因湿热下注带脉、前阴所致。症见带下臭秽,小便淋浊,腰痛,下腹胀坠,目赤,口苦,舌红,苔黄腻,脉滑数;慢性盆腔炎,宫颈糜烂见上述证候者


      4.外阴、阴囊湿痒 因湿热下注前阴所致。症见外阴、阴囊湿痒,小便淋浊,目赤,口苦,舌红,苔黄腻,脉滑数;外阴、阴囊湿疹见上述证候者。


  • 用法与用量

    口服。一次6~9g,一日2次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    服药期间,宜食用清淡易消化食物,忌食辛辣。

  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(苍术)。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚(黄柏)。


      (2)取本品2g,研细,加乙醚15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.25g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(10∶1)为展开剂,展开,展距4cm,取出,晾干,再以环己烷为展开剂,展开,展距7cm,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。


      (3)取本品0.1g,研碎,加甲醇5ml,加热回流15分钟,滤过,滤液补加甲醇使成5ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12∶6∶3∶3∶1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。


  • 检查

    应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(50∶50)(每100ml中加十二烷基硫酸钠0.4g,再以磷酸调节pH值至4.0)为流动相;检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。


      对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备 取本品适量,研细,混匀,取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1∶100)混合溶液25ml,称定重量,85℃水浴中加热回流40分钟,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1∶100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每1g含黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于3.0mg。


  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

二妙丸
二妙丸