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豨桐丸

  • 拼音

    XitongWan


  • 成分

    豨苍草、臭梧桐叶。

  • 制法

    以上二味,豨莶草75g、臭梧桐叶150g粉碎成细粉,备用;其余豨莶草、臭梧桐叶加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30(80℃)的清膏;加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎,过筛(酌留适量包衣),用水泛丸,干燥,包衣,即得。


  • 性状

    本品为黑色的浓缩水丸;除去包衣后显棕色,味微苦。

  • 功能与主治

    清热祛湿,散风止痛。用于风湿热痹,症见关节红肿热痛;风湿性关节炎见上述证候者。


  • 临床应用

    痹病 由湿热瘀阻所致。症见关节红肿热痛,伴发热,汗出不解,口渴,心烦,小便黄,舌红,苔黄腻,脉滑数;风湿性关节炎、类风湿关节炎见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。一次10丸,一日3次。


  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应的报道。

  • 禁忌

    尚不明确。


  • 注意事项

      1.寒湿痹病慎用。


      2.服药期间饮食宜清淡。忌食猪肝、羊肉、羊血、番薯和辛辣食物,并忌酒。


  • 鉴别

    (1)取本品1g,研细,加甲醇25ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,用5%碳酸钠溶液振摇提取2次,每次20ml,合并碱液,用盐酸调节pH值至2~3,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取臭梧桐叶对照药材1g,加水煎煮15分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约20ml,自“用乙酸乙酯振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。


      (2)取本品,照〔含量测定〕项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与奇壬醇对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。


  • 检查

    应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-冰醋酸(25∶75∶0.1)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按奇壬醇峰计算应不低于3000。


      对照品溶液的制备 取奇壬醇对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备 取本品,研细,取约1g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醇适量,回流提取至提取液无色,放冷,提取液回收乙醇至干,残渣加水25ml微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次25ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次,每次30ml,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇溶解,移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每1g含豨莶草以奇壬醇(C20H34O4)计,不得少于0.25mg。


  • 规格

    每10丸重1.6g。

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

豨桐丸
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