ShuangshuiyangzhiPian

SalsalateTablets

本品含双水杨酯（C₁₄H₁₀O₅）应为标示量的95.0%～105.0%。

本品为白色片。

本品属非乙酰化水杨酸。可用于缓解各类疼痛，包括头痛、牙痛及神经痛等中等度疼痛。对各类急、慢性关节炎和软组织风湿亦有一定疗效。

口服成人①用于解热镇痛：一次0.3～0.6g,一日2～3次。也可开始0.5～1g,一日2～3次，以后视病情调整用量。②用于风湿性关节炎：剂量可稍大，即一次0.9～1.2g,一日2～3次。

(1)药效学    本品抗炎、镇痛作用类似阿司匹林，但不具有抑制血小板聚集的作用。

　　(2)药动学    口服后不溶于胃液，但溶于小肠液中，并在肠道内逐渐分解出2个分子水杨酸而起治疗作用。每日口服2次，一般即可维持血药浓度达10～30mg/100ml(12小时内)。最后一次给药后，有效血药浓度可维持16小时。大约13%以结合物排泄。

本品对胃刺激性较阿司匹林为小，与其他NSAIDs发生交叉过敏反应较阿司匹林少。大剂量或与口服抗凝药合用时，有发生出血的可能性。

(1)对本品及阿司匹林过敏者禁用。

　　(2)妊娠期妇女及哺乳期妇女。

(1)对其他NSAIDs有过敏史者慎用。

　　(2)有慢性肾功能不全及消化性溃疡者慎用。

双水杨酯片：0.3g。

取本品的细粉适量（约相当于双水杨酯0.3g），加氢氧化钠试液5ml，振摇使双水杨酯溶解，滤过，将滤液煮沸，照双水杨酯项下的鉴别试验，显相同的反应。

游离水杨酸照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液    取本品的细粉适量（约相当于双水杨酯0.3g），精密称定，置分液漏斗中，加三氯甲烷50ml使双水杨酯溶解，加1mol/L盐酸溶液2.5ml、水7.5ml，振摇，分取三氯甲烷层，滤过，并用三氯甲烷10ml洗涤，合并三氯甲烷液。

　　对照品溶液    取水杨酸对照品约45mg，精密称定，置50ml量瓶中，加三氯甲烷溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，加三氯甲烷50ml。

　　测定法与限度见双水杨酯游离水杨酸项下。

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于双水杨酯0.3g），加乙醇40ml，振摇使双水杨酯溶解，加酚酞指示液0.2ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.82mg的C₁₄H₁₀O₅。

解热镇痛、非甾体抗炎药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5