Feinuoluofengai

FenoprofenCalcium

本品为（±）-α甲基-3-苯氧基-苯乙酸钙二水合物。按无水物计算，含C₃₀H₂₆CaO₆不得少于97.5%。

本品为白色结晶性粉末；无臭。

　　本品在乙醇中溶解，在甲醇中微溶，在水中极微溶解，在三氯甲烷中几乎不溶。

适用于各种关节炎，包括类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎及其他软组织疼痛。亦用于其他疼痛如痛经、牙痛、损伤及创伤性痛等。

口服成人(1)抗风湿一次0.3～0.6g,依病情轻重每日服3～4次。

　　(2)镇痛(轻至中度疼痛或痛经)一次0.2g,每4～6小时1次。成人一日最大限量为3.2g。

(1)药效学    本品亦为苯丙酸衍生物，属NSAIDs。其作用机制通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成，由此减轻因前列腺素引起的组织充血、肿胀，降低周围神经痛觉的敏感性。它通过下丘脑体温调节中枢而起解热作用。

　　(2)药动学    口服后吸收快，与食物、奶类同服时吸收减慢，与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸收。一次给药600mg后1～2小时血药浓度达峰值，峰浓度为50μg/ml。蛋白结合率为99%。t_1/2为3小时，90%于24小时内从尿中排出(主要以葡糖醛酸结合物形式排出)。约2%自粪便排出。

(1)胃肠道症状最为常见，包括恶心、呕吐、烧心、便秘、消化不良等。严重者可有胃溃疡、出血和穿孔。

　　(2)其他有头痛、头晕、困倦、下肢水肿。偶有使白细胞、血小板减少，有时肝酶可以一过性升高。

　　(3)过敏性皮疹、皮肤瘙痒亦有发生。

(1)对本品过敏者及阿司匹林过敏的哮喘患者。

　　(2)用于晚期妊娠期妇女可使孕期延长，引起难产及产程延长。

　　(3)美国FDA妊娠期药物安全性分级为口服给药B;如在妊娠晚期或近分娩时用药D。哺乳期妇女禁用。

　　(4)鼻息肉综合征、血管性水肿患者。

(1)交叉过敏对阿司匹林或其他NSAIDs过敏者，本品可能有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。

　　(2)本品在乳汁中仅有微量排出，乳母用药问题尚缺乏资料。

　　(3)小儿及老年人用药问题尚缺乏资料。

　　(4)有下列情况者应慎用①原有支气管哮喘者，用药后可加重；②心功能不全、高血压，用药后可致水潴留、水肿；③血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长，出血倾向加重；④有消化道溃疡病史者，应用本品时易出现胃肠道副作用，包括产生新的溃疡；⑤肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多，甚至导致肾功能衰竭。

　　(5)对诊断的干扰①因本品对血小板聚集有抑制作用，出血时间可延长；②本品可使血钾浓度增高；③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及氨基转移酶升高；④本品可影响T₃的测定结果(假性升高)。

(1)饮酒或与其他NSAIDs同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的不良反应。

　　(2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。

　　(3)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。

　　(4)与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。

　　(5)与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。

　　(6)本品可增加地高辛的血药浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。

　　(7)本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。

　　(8)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。

　　(9)丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。

　　(10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增加其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

　　(11)药物的不良反应与所服用的剂量呈正相关，因此服药超量时应做紧急处理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸药或(和)利尿药，并给予监测及其他支持疗法。

    （12）本品与制酸药长期共用时，血药浓度可明显下降。与阿司匹林同用时可降低本品的生物利用度。与苯巴比妥同用时本品的排泄半衰期缩短，可能与肝酶活性增加使本品代谢加速有关，此时本品的剂量需加以调整。

非诺洛芬钙片：(1)0.2g;(2)0.3g。

　　非诺洛芬钙胶囊：(1)0.2g;(2)0.3g。

　　非诺洛芬钙肠溶胶囊：0.15g。

（1）取本品约20mg，加醋酸1ml微温溶解后，加草酸铵试液1滴，即生成白色沉淀，滤过，沉淀能在盐酸中溶解。

　　（2）取本品约0.1g，加冰醋酸5ml溶解后，用甲醇稀释至100ml，摇匀，量取适量，用甲醇稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在272nm与278nm的波长处有最大吸收，在266nm的波长处有一肩峰。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集249图）一致。

有关物质照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液    取本品，加三氯甲烷-甲醇（1:1）溶液制成每1ml中含50mg的溶液。

　　对照溶液    精密量取供试品溶液适量，加三氯甲烷-甲醇（1:1）溶液定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。

　　色谱条件采用硅胶GF254薄层板上，以甲苯-冰醋酸（10:1）为展开剂。

　　测定法    吸取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。

　　结果判定供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

　　水分    取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，水分应为5.0%～8.0%。

　　钙    取本品约0.25g，精密称定，加乙醇15ml与水10ml，微温使溶解，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g，摇匀，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.004mg的Ca。按无水物计算，含钙应为7.3%～8.0%。

取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐2ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于26.13mg的C₃₀H₂₆CaO₆。

解热镇痛、非甾体抗炎药。

密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5