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风湿马钱片
FengshiMaqianPian
马钱子粉、炒僵蚕、全蝎、乳香(炒)、没药(炒)、牛膝、苍术、麻黄、甘草。
以上九味,全蝎、乳香(炒)、没药(炒)和炒僵蚕粉碎成细粉;麻黄、苍术分别用70%乙醇作溶剂进行渗漉,收集漉液约180ml,回收乙醇,浓缩成稠膏;甘草和牛膝加水煎煮三次,第一、二次各2小时,第三次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩成稠膏,与上述稠膏合并,加入马钱子粉及全蝎等四味的细粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
本品为糖衣片,除去包衣后,显棕褐色;味苦。
祛风除湿,活血祛瘀,通络止痛。用于风湿闭阻、瘀血阻络所致的痹病,症见关节疼痛、刺痛或疼痛较甚;风湿性关节炎、类风湿关节炎、坐骨神经痛见上述证候者。
痹病 因风湿闭阻,瘀血阻络所致症见关节疼痛·刺痛或疼痛较甚,痛有定处,得热痛减,遇寒痛增,关节不可屈伸,苔薄白,脉浮紧;风湿性关节炎、类风湿关节炎、坐骨神经痛见上述证候者。
此外,本品还有用于带状疱疹的报道。
口服。常用量:一次3~4片,极量:一次5片;一日1次。睡前温开水送服。连服7日为一疗程,两疗程间需停药2~3日。
文献报道,有患者服用本品后出现手指麻木。
1.孕妇禁用。
2.高血压病、心脏病、肝肾功能不全、癫痫、破伤风、甲亢患者禁用。
1.风湿热痹者慎用。
2.脾胃虚弱者慎用。
3.年老体弱者慎服。
4.本品含马钱子,不得久服和过量服用。
5.服用本品出现中毒症状时,应立即停药并采取相应急救措施。
(1)取本品3片,除去包衣,研细,加浓氨试液0.5ml及二氯甲烷5ml,密塞,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取士的宁对照品和马钱子碱对照品,加二氯甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一用0.2mol/L氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-环己烷-乙醇(3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品10片,除去包衣,研细,加浓氨试液0.5ml及二氯甲烷10ml,密塞,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加二氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-醋酸-三乙胺(65∶200∶2.4∶0.3)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取士的宁对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含24μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加浓氨试液2ml和三氯甲烷50ml,密塞,放置过夜,滤过,滤液置100ml量瓶中,用三氯甲烷分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀。精密量取10ml,置水浴上蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含马钱子以士的宁(C21H22N2O2)计,应为0.8~1.1mg。
薄膜衣片每片重0.17g。
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3