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盐酸青藤碱。

取盐酸青藤碱，粉碎成细粉，加淀粉或预胶化淀粉等辅料适量，混合均匀，制粒，干燥，压制成1000片，包肠溶薄膜衣，即得。

本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色；味苦。

祛风除湿，活血通络，消肿止痛。用于风寒湿痹病，症见肌肉酸痛，关节肿胀、疼痛、屈伸不利、僵硬、肢体麻木；类风湿关节炎、风湿性关节炎见上述证候者。

痹病 因风寒湿邪闭阻经络关节所致。症见四肢关节肿胀冷痛、屈伸不利，夜间痛甚，或恶风畏寒，肢体麻木，舌质黯红，或有瘀斑，舌苔薄白，脉弦紧或细涩；类风湿关节炎、风湿性关节炎见上述证候者。

　　此外，有报道用于坐骨神经痛、慢性肾炎、单纯血尿性IgA肾病、带状疱疹后神经痛、海洛因成瘾。

口服。一次1～4片，一日3次；二个月为一疗程。

文献报道，服用本品临床偶见药疹、月经紊乱、血小板减少、心律失常、耳鼻喉过敏反应等不良反应。

　　1.孕妇禁用。

　　2.支气管哮喘患者禁用。

　　1.湿热痹者慎用。

　　2.如出现过敏反应应及时停药并及时处理。

（1）取本品1片，除去包衣，研细，加水5ml，振摇使溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（通则0301）。

　　（2）取本品1片，除去包衣，研细，加乙醇10ml与氨试液0.1ml，振摇使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取青藤碱对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-浓氨试液-水（8：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.78%的磷酸二氢钠溶液（12：88）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按青藤碱峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 取青藤碱对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙醇30ml使溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸青藤碱20mg），置100ml量瓶中，加乙醇30ml，氨试液0.1ml，超声处理（功率300W，频率25kHz）20分钟，放冷，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含盐酸青藤碱以青藤碱（C₁₉H₂₃NO₄）计，应为16.0～19.8mg。

每片含盐酸青藤碱20mg。

遮光，密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3