TianmaWan

天麻、羌活、独活、粉革薜、杜仲(盐炒)、牛膝、附子(制)、地黄、玄参、当归。

以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜40～50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜90～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。

本品为黑褐色的水蜜丸或黑色的小蜜丸或大蜜丸；气微香，味微甜、略苦麻。

祛风除湿，通络止痛，补益肝肾。用于风湿瘀阻、肝肾不足所致的痹病，症见肢体拘挛、手足麻木、腰腿痠痛。

　　1.痹病 因风湿瘀阻、肝肾不足所致，筋脉挛痛，手足麻木，腰腿疼痛，行走不便，舌苔薄白或白腻，脉弦紧或濡缓；风湿性关节炎、类风湿关节炎见上述证候者。

　　2.中风 系由肝肾不足，风邪入络，血脉痹阻所致，症见半身不遂，肌肤不仁，或耳鸣，视物不清，肢体拘急，或腰膝酸软，头晕目眩，舌苔白腻，脉弦缓；中风后遗症见上述证候者。

　　尚有配合局部针刺治疗面肌痉挛的报道。

口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2～3次。

文献报道，常规服用天麻丸后，出现红色丘掺，伴瘙痒、眼睑浮肿。又有单独服用天麻丸或天麻丸与舒乐安定合用出现过敏性紫癜的报道。

孕妇禁用。

　　1.本品湿热痹病慎用。

　　2.服药期间，忌食生冷、油腻食物。

（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶成束或散在，长25～48μm（天麻）。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约94μm（玄参）。橡胶丝条状或扭曲成团，表面带颗粒性（盐杜仲）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（地黄）。油管含棕黄色分泌物，直径约100μm（当归）。草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中（牛膝）。木化薄壁细胞淡黄色或黄色，成片或单个散在，长椭圆形、纺锤形或长梭形，一端常狭尖或有分枝，壁稍厚，纹孔横裂缝状，孔沟明显（粉萆薢）。

　　（2）取本品水蜜丸5g，研碎，加水饱和的正丁醇30ml；或取小蜜丸或大蜜丸8g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加水饱和的正丁醇60ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣用水2ml溶解，加在D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为16cm）上，先用水15ml以每分钟0.5ml的流速洗脱，弃去水液；再用10%乙醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取天麻对照药材0.5g，加水饱和的正丁醇10ml，同法制成对照药材溶液。再取天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液1～2μl、对照药材溶液和对照品溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（8：1：3：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（3）取本品水蜜丸5g，研碎，或取小蜜丸或大蜜丸8g，剪碎，加硅藻土2g，研匀，加石油醚（60～90°C）20ml，加热回流20分钟，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.5g，加石油醚（60～90°C）20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液3～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-甲苯-乙酸乙酯（2：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105°C加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一相同颜色的斑点。

　　（4）取当归对照药材0.2g，加乙醚10ml，加热回流20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液5μl和上述对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一相同颜色的荧光主斑点。

　　（5）取本品水蜜丸10g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸12g，剪碎，加硅藻土6g，研匀，加乙醚40ml，加热回流20分钟，滤过，取药渣，挥尽乙醚，加70%乙醇60ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液中加入盐酸2ml，加热回流1小时，浓缩至约5ml，加水10ml，用石油醚（60～90°C）振摇提取2次，每次20ml，合并石油醚液，回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛膝对照药材1g，加乙醚40ml，同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-三氯甲烷-甲醇（5：10：0.5）为展开剂，展开，取岀，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（58：42）为流动相；检测波长为320nm；柱温为45°C。理论板数按异欧前胡素峰计算应不低于20000。

　　对照品溶液的制备 取异欧前胡素对照品和蛇床子素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含10μg的混合溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量，研碎，混匀，取1g，精密称定；或取重量差异项下的小蜜丸或大蜜丸，剪碎，混匀，取5g，精密称定，精密加入硅藻土5g，研匀，取4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，浸泡过夜，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品含羌活和独活以异欧前胡素（C₁₆H₁₄O₄）和蛇床子素（C₁₅H₁₆O₃）的总量计，水蜜丸每1g不得少于0.2mg；小蜜丸每1g不得少于0.13mg，大蜜丸每丸不得少于1.2mg。

（1）小蜜丸每100丸重20g（2）大蜜丸每丸重9g。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3