DuhuoJishengHeji

独活、桑寄生、防风、秦艽、桂枝、细辛、川牛膝、杜仲(盐炙)、当归、白芍、熟地黄、川芎、党参、茯苓、甘草。

以上十五味，秦艽、白芍和盐杜仲，用70%乙醇作溶剂，浸渍，渗漉，收集渗漉液，回收乙醇；独活、细辛、桂枝、防风、川芎和当归提取挥发油；药渣与其余桑寄生等六味加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，与上述浓缩液合并，静置，滤过，浓缩至约760ml，放冷，加入乙醇240ml和上述挥发油，加水至1000ml，搅匀，即得。

本品为棕黑色的澄清液体；气芳香，味苦。

养血舒筋，祛风除湿，补益肝肾。用于风寒湿闭阻、肝肾两亏、气血不足所致的痹病，症见腰膝冷痛、屈伸不利。

　　1.痹病 多因气血不足，肝肾两亏，风寒湿闭阻而致。症见腰膝酸软而痛，关节屈伸不利，入夜尤甚，或痹痛游走不定，或麻木不仁，舌质淡苔白，脉细弱；风湿性关节炎、类风湿关节炎、坐骨神经痛、骨关节炎见上述证候者。

　　2.腰痛 系寒湿所致腰部酸冷而痛，转侧不利，遇阴雨天则痛加剧，头晕耳鸣，四肢乏力，怕冷喜温，舌淡苔白，脉细无力；腰椎骨质增生、腰肌劳损、腰椎间盘突出症见上述证候者。

　　此外，本品还可用于强直性脊柱炎、颈椎病。

口服。一次15～20ml，一日3次；用时摇匀。

有患者服用本品后，出现脸部潮热，头晕，恶心呕吐，咽喉部水肿，心跳加快，呼吸抑制，伴四肢麻木，两腿发软毒性反应。

孕妇禁用。

热痹者慎用。

（1）取本品50ml，浓缩至约25ml，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，水溶液备用；合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取独活对照药材1g，加水100ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约30ml，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取蛇床子素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状，以石油醚（30～60°C）-三氯甲烷-乙酸乙酯（15∶15∶4）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。

　　（2）取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g，分别加乙醚30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下供试品溶液与上述两种对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状，以环己烷-乙酸乙酯（20∶5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。

　　（3）取〔鉴别〕（1）项下的备用水溶液，加在聚酰胺柱（80～100目，5g，内径为1.5cm）上，用水洗至洗脱液无色，收集洗脱液，浓缩至约20ml，用水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（8∶1∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。

　　（4）取甘草对照药材1g，加乙醇20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。

相对密度应不低于1.04（通则0601）。

　　其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（14∶86）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含40μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法分 别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1ml含白芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于0.30mg。

每瓶装（１）20ml（２）100ml

密封，置阴凉处。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3