Liutanglü Fensanpian

Sucralfate Dispersible Tablets

本品含硫糖铝以铝（Al）计算，应为标示量的15.0%～21.0%。

本品为白色片。

用于治疗胃、十二指肠溃疡及胃炎。

口服 成人。

　　（1）活动性胃及十二指肠溃疡 一次1g，一日3～4 次，饭前1小时及睡前服用，用药4～6周。

　　（2）预防十二指肠溃疡的复发 一次1g，一日2次，饭前1小时及睡前服用。

（1）药效学  本药为蔗糖硫酸酯的碱性铝盐。是一种胃粘膜保护剂，具有保护溃疡面，促进溃疡愈合的作用。本药在酸性环境下，可离解为带负电荷的八硫酸蔗糖，并聚合成不溶性胶体，保护胃黏膜;能与溃疡或炎症处的带正电荷的炎症渗出蛋白质结合，在溃疡面或炎症处形成一层薄膜，保护溃疡或炎症黏膜抵御胃酸的侵袭，促进溃疡愈合。与溃疡病灶的亲和力约为与正常黏膜亲和力的6～7 倍。同时硫糖铝能吸附胃蛋白酶，抑制该酶分解蛋白质。治疗剂量时，胃蛋白酶活性可下降约30%。本药也可中和胃酸，但作用弱。此外，硫糖铝还能吸附唾液中的表皮生长因子，并将其浓聚于溃疡处，促进溃疡愈合;也能促进内源性前列腺素 E 的合成，刺激表面上皮分泌碳酸氢根，从而起到细胞保护作用。

（2）药动学  本药口服后可释放出铝离子和八硫酸蔗糖复合离子，胃肠道吸收仅5%，作用持续时间约5小时。主要随粪便排出，少量以双糖硫酸盐随尿排出。慢性肾功能不全者的血清和尿铝浓度明显高于肾功能正常者。

（1）常见 便秘。

　　（2）少见 口干、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、眩晕、瘙痒等。

　　（3）长期及大剂量用药增加磷丢失，引起低磷血症，可能出现骨软化症。

（1）对本药过敏者。

　　（2）早产儿及未成熟新生儿。

（1）肝肾功能不全者或透析患者慎用或不用。

　　（2）哺乳期妇女不宜服用。

　　（3）用药前、后及用药时应当检查或监测∶配合 X线或内镜检查观察溃疡愈合与否;用药期间监测血清铝浓度。

　　（4）低磷血症患者不宜长期用药（例如原发性甲状腺旁腺功能亢进症）。

　　（5）用药之前应检查胃溃疡的良、恶性。

　　（6）本药对严重十二指肠溃疡效果较差。

　　（7）出现便秘时可加服少量镁乳等轻泻剂。

　　（8）美国 FDA 妊娠期用药安全性分级为口服给药B。

（1）可干扰脂溶性维生素（维生素 A、D、E和K）的吸收。

　　（2）可降低口服抗凝药（如华法林）、地高辛、喹诺酮类药物（如环丙沙星、洛美沙星、诺氟沙星、司帕沙星）、苯妥英、布洛芬、吲哚美辛、氨茶碱、甲状腺素等药物的消化道吸收。如硫糖铝与上述药物必须同时服用，服药时间宜间隔 2小时以上。

　　（3）可影响四环素类的胃肠道吸收，其机制可能与四环素和铝离子形成相对不溶的螯合物有关。故应避免同时应用。如必须合用，应至少在服用四环素类2小时后给予硫糖铝，应避免在服用四环素类前给予硫糖铝。

　　（4）可明显影响阿米替林的吸收，但确切机制还不清楚。如需两药合用，应尽量延长两药间隔时间，并注意监测阿米替林的疗效，必要时增加阿米替林的剂量。

　　（5）与多酶片合用时，两者疗效均降低，这是因为多酶片中含有胃蛋白酶、胰酶和淀粉酶，本药可与胃蛋白酶络合，降低多酶片的疗效;另一方面多酶片的药理作用与本药相拮抗，所含消化酶特别是胃蛋白酶可影响溃疡愈合，故两者不宜合用。

　　（6）抗酸药可干扰硫糖铝的药理作用;硫糖铝也可减少西咪替丁的吸收，通常不主张合用硫糖铝和西咪替丁。但临床为缓解溃疡疼痛也可合并应用抗酸药，后者须在服用本药前半小时或服用本药1小时后给予。

　　（7）在酸性环境中方可发挥保护胃、十二指肠黏膜作用，故不宜与碱性药合用。

　　（8）抗胆碱药可缓解硫糖铝所致便秘和胃部不适等不良反应。

 硫糖铝分散片∶（1）0.25g;（2）0.5g。

取本品的细粉适量（约相当于硫糖铝0.5g），加水与稀盐酸各10ml，振摇使硫糖铝溶解，滤过，滤液照硫糖铝项下的鉴别试验，显相同的反应。

制酸力  取含量测定项下的细粉适量（约相当于硫糖铝0.5g），精密称定，照硫糖铝项下的方法检查。每1g硫糖铝消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于120ml。

　　其他  应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硫糖铝1g），置200ml量瓶中，加稀盐酸10ml，振摇使硫糖铝溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，滤过；精密量取续滤液20ml，照硫糖铝项下铝的方法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于1.349mg的Al。

密封，在干燥处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5