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NicotinamideInjection

本品为烟酰胺的灭菌水溶液。含烟酰胺（C₆H₆N₂O）应为标示量的95.0%～105.0%。

本品为无色的澄明液体。

用于防治糙皮病等烟酸缺乏病，也用于防治心脏传导阻滞。

防治糙皮病：肌内或静脉注射一次50～200mg。

(1)药效学    在体内本品与核糖、磷酸、腺嘌呤形成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶Ⅰ)和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶Ⅱ),为脂质代谢、组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。本品还有防治心脏传导阻滞和提高窦房结功能的作用。

　　(2)药动学    胃肠道易吸收，肌内注射吸收更快，吸收后分布到全身组织，t1/2约为45分钟。经肝脏代谢，治疗量仅少量以原形自尿排出，用量超过需要量时排泄增多。

(1)肌内注射可引起局部疼痛。

　　(2)个别有头晕、恶心、食欲缺乏等，可自行消失。

烟酰胺与异烟肼有拮抗作用，长期服用异烟肼时，应适当补充烟酰胺。

烟酰胺注射液：(1)1ml:50mg;(2)1ml:100mg。

（1）取本品适量（约相当于烟酰胺0.2g），照烟酰胺项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

　　（2）取本品适量，用乙醇稀释制成每1ml中含烟酰胺5mg的溶液，作为供试品溶液；另取烟酰胺对照品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

pH值应为5.5～7.5（通则0631）。

　　有关物质照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液    取本品适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中含烟酰胺40mg的溶液。

　　对照溶液（1）精密量取供试品溶液适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中约含烟酰胺0.2mg的溶液。

　　对照溶液（2）精密量取供试品溶液适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中约含烟酰胺0.1mg的溶液。

　　对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见烟酰胺有关物质项下。

　　限度    供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）；如显其他杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深。

　　细菌内毒素    取本品，依法检查（通则1143），每1mg烟酰胺中含内毒素的量应小于0.75EU。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液    精密量取本品适量，用盐酸溶液（9→1000）定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液。

　　测定法    取供试品溶液，在261nm的波长处测定吸光度，按C₆H₆N₂O的吸收系数（）为430计算。

维生素类药。

遮光，密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5