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VitaminCInjection

本品为维生素C的灭菌水溶液。含维生素C（C₆H₈O₆）应为标示量的93.0%～107.0%。

本品为无色至微黄色的澄明液体。

(1)用于防治坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗，克山病患者发生心源性休克时，可用大剂量本品治疗。

　　(2)慢性铁中毒的治疗。维生素C促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。

　　(3)特发性高铁血红蛋白血症的治疗，维生素C有效。

　　(4)下列情况对维生素C的需要量增加：①患者接受慢性血液透析，胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后),艾滋病，结核病，癌症，溃疡病，甲状腺功能亢进症，发热，感染，创伤，烧伤，手术后等；②因严格控制或选择饮食、接受肠道外营养的患者，营养不良，体重骤降，以及在妊娠期和哺乳期，维生素C需要量均需增加；③应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类，或以维生素C作为泌尿系统酸化药时(维生素C可提高乌洛托品效应),维生素C需要量增加。

(1)一般治疗①口服饮食补充：一日50～100mg;慢性透析患者：一日100～200mg;维生素C缺乏：每次100～200mg,一日3次。至少服2周。②静脉注射治疗维生素C缺乏时：一次0.5～1g,临用时宜用5%或10%葡萄糖注射液稀释后滴注。

　　(2)酸化尿口服一日4～12g,分次服用，每4小时1次。

　　(3)特发性高铁血红蛋白血症治疗一日300～600mg,分次服用。

　　(4)克山病心源性休克首剂5～10g,加入25%葡萄糖注射液中缓慢静脉注射，以后视病情2～4小时重复1次，24小时总量可达15～30g。

　　【儿科用法与用量】口服一日100～300mg。肌内或静脉注射一日100～300mg,分次注射。

【儿科注意事项】长期大量服用偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石、腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频、恶心、呕吐、胃痉挛等。

(1)药效学    本品是抗体及胶原形成、组织修补(包括某些氧化还原作用)、叶酸的代谢、铁及碳水化合物的利用、脂肪及蛋白质的合成、维持免疫功能、保持血管的完整、促进非血红素铁吸收等功能所必需的物质。

　　(2)药动学    胃肠道吸收，主要在空肠。蛋白结合率低。以腺体组织、白细胞、肝、眼球晶体中含量较高。人体摄入维生素C每日推荐需要量时，体内约贮存1500mg,如每日摄入200mg维生素C时，体内贮量约2500mg。肝内代谢，极少量以原形或代谢产物经肾排泄。当血浆浓度>14μg/ml时，尿内排出量增多。可经血液透析清除。

(1)长期服用每日2～3g突然停药引起停药后坏血病。

　　(2)长期服用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。

　　(3)快速静脉注射可引起头晕、晕厥。

　　(4)大量应用(每日用量1g以上)可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频(每日用量600mg以上时)、恶心、呕吐、胃痉挛。

　　(5)过多应用维生素C咀嚼片可致牙釉质损坏。

(1)本品可通过胎盘，可分泌入乳汁。

　　(2)对诊断的干扰大量服用将影响以下诊断性试验的结果：①大便隐血可致假阳性；②能干扰血清乳酸脱氢酶和血清氨基转移酶浓度的自动分析结果；③尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性；④尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高；⑤血清胆红素浓度上升；⑥尿pH下降。

　　(3)下列情况应慎用：①半胱氨酸尿症；②痛风；③高草酸盐尿症；④草酸盐沉积症；⑤尿酸盐性肾结石；⑥糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量);⑦葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血);⑧血色病；⑨铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血(可致铁吸收增加);⑩镰状细胞贫血(可致溶血危象)。

　　(4)美国FDA妊娠期药物安全性分级为C。

　　(5)含维生素C的肠外营养液贮存及应用时应避光。

　　(6)避免快速静脉注射，可以引起一过性头晕或眩晕。

　　(7)部分剂型可含有铝或者苯甲醇，警惕铝中毒或者苯甲醇中毒。部分剂型含钠，限制钠摄入患者应用时注意。

(1)口服大剂量(>10g/d)维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。

　　(2)与巴比妥或扑米酮等合用，可促使维生素C的排泄增加。

　　(3)长期或大量应用维生素C时，能干扰双硫仑对乙醇的作用。

　　(4)水杨酸类能增加维生素C的排泄。

　　(5)可以降低硼替佐米疗效；降低环孢素的血药浓度

　　(6)铜可以降低维生素C的血药浓度。

　　(7)可以增加去铁胺的不良反应，尤其警惕左心衰的发生。

　　(8)可以增加雄激素衍生物的血清浓度。

　　(9)本品注射液与氨茶碱、博来霉素、头孢唑林、右旋糖酐、多沙普仑、红霉素、甲氧西林、青霉素、维生素K、碳酸氢钠有配伍禁忌。

维生素C注射液：(1)2ml:0.1g;(2)2ml:0.25g;(3)2.5ml:1g;(4)5ml:0.5g;(5)20ml:2.5g。

（1）取本品，用水稀释制成1ml中含维生素C10mg的溶液，取4ml，加0.1mol/L盐酸溶液4ml，混匀，加0.05%亚甲蓝乙醇溶液4滴，置40℃水浴中加热，3分钟内溶液应由深蓝色变为浅蓝色或完全褪色。

　　（2）照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液    取本品适量，用水稀释制成每1ml中约含维生素C1mg的溶液。

　　对照品溶液    取维生素C对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

　　色谱条件    采用硅胶GF₂₅₄薄层板，以乙酸乙酯-乙醇-水（5：4：1）为展开剂。

　　测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各2µl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，立即（l小时内）置紫外光灯（254nm）下检视。

　　结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

pH值应为5.0～7.0（通则0631）。

　　颜色    取本品，用水稀释制成每1ml中含维生素C50mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（通则0401)，在420nm的波长处测定，吸光度不得过0.06。

　　草酸    取本品，用水稀释制成每1ml中约含维生素C50mg的溶液，精密量取5ml，加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置1小时，作为供试品溶液；精密称取草酸

　　75mg，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置1小时，作为对照溶液。供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液（0.3%）。

　　细菌内毒素    取本品，依法检查（通则1143），每1mg维生素C中含内毒素量应小于0.020EU。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。

精密量取本品适量（约相当于维生素C0.2g），加水15ml与丙酮2ml，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4ml与淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C₆H₈O₆。

维生素类药。

遮光，密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5