WeishengsuEFen

VitaminEPowder

本品为维生素E与一种或多种惰性物质的均匀混合物。含维生素E（C₃₁H₅₂O₃）应为标示量的90.0%～110.0%。

(1)用于未进食强化奶粉或有严重脂肪吸收不良母亲的新生儿、早产儿、低出生体重儿。

　　(2)脂肪吸收异常等引起的维生素E缺乏症。

　　(3)用于心、脑血管疾病及习惯性流产、先兆流产、不育症及更年期障碍的辅助治疗。

　　(4)用于维生素E需要量增加的情况①甲状腺功能亢进、吸收不良综合征伴胰腺功能低下(囊性纤维病)、肝胆系统疾病(肝硬化、胆道闭锁、阻塞性黄疸)、小肠疾病(乳糜泻、慢性吸收不良综合征、局限性肠炎)、胃切除术后、β-脂蛋白缺乏血症、棘红细胞增多症，蛋白质缺乏症。②接受肠外营养者、进行性体重下降者，妊娠期妇女及哺乳期妇女。

(1)药效学    维生素E是一种基本营养素，确切功能尚不明，属于抗氧化剂，可结合饮食中的硒，保护细胞膜及其他细胞结构的多价不饱和脂酸，使其减少自由基损伤。

　　(2)药动学    维生素E约50%～80%在肠道吸收(十二指肠),吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在，以及正常的胰腺功能。与血浆β脂蛋白结合，贮存于全身组织，尤其是脂肪中，贮存量可高达供4年所需。在肝内代谢，多量经胆汁排泄，少数从肾脏排出。

(1)长期应用本药易引起血小板聚集。

　　(2)长期大剂量服用本药(每日量400～800mg),可引起视物模糊，乳腺肿大、腹泻、头晕、流感样综合征、头痛、恶心及胃痉挛，乏力软弱。一日量在800mg以上者，可能引起高血压、荨麻疹、糖尿病和加重心绞痛，甚至可导致乳癌和使免疫功能下降。

　　(3)本品外用可引起接触性皮炎。

　　(4)国外有报道本品可导致下列临床疾病：严重的肺栓塞，此外尚有阴道出血、肠绞痛、肌无力及肌病(伴有血清肌酐激酶浓度升高及肌酸尿)、创伤痊愈速度减慢(动物实验)。

低体重婴儿禁用静脉给药。

(1)慎用①由于维生素K缺乏而引起的低凝血酶原血症患者；②缺铁性贫血患者。

　　(2)药物对检验值或诊断的影响大量维生素E可致血清胆固醇及血清甘油三酯浓度升高。

　　(3)美国FDA妊娠期药物安全性分级为口服给药A。

(1)维生素E可促进维生素A的吸收，肝内维生素A的贮存和利用增加，并降低维生素A中毒的发生；但超量时可减少维生素A的体内贮存。

　　(2)香豆素及其衍生物与大剂量维生素E(大于300U)合用，可增加出血风险。

　　(3)考来烯胺和考来替泊、矿物油及硫糖铝等药物可干扰维生素E的吸收。

　　(4)维生素E与雌激素并用时，诱发血栓性静脉炎的机会增加。

（1）取本品适量，加无水乙醇50ml，充分振摇使维生素E溶解，用乙醚200ml分两次提取，合并提取液，通过无水硫酸钠滤过，滤液在充氮情况下渐渐加热蒸去乙醚，残留液照维生素E项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（通则0831）。

照气相色谱法（通则0521）测定。

　　供试品溶液    取本品适量（约相当于维生素E0.2g），精密称定，置棕色锥形瓶中，加正己烷25ml，置70℃水浴中回流2小时，放冷，滤过，滤渣用正己烷洗涤3次，滤液与洗液置50ml棕色量瓶中，用正己烷稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置棕色具塞锥形瓶中，精密加内标溶液5ml，密塞，摇匀。

　　内标溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见维生素E含量测定项下。

维生素类药。

遮光，密封，在干燥处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5