LinsuanqinggaiPian

CalciumHydrogenPhosphateTablets

本品含磷酸氢钙（CaHPO₄·2H₂O）应为标示量的92.5%～107.5%。

本品为白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。

补钙药，用于钙缺乏症，对急性低钙无效，对低钙、低磷患者，由于形成不溶性磷酸钙，对低磷血症疗效不理想。3%本品加于糖果内可预防龋齿。

口服成人一次0.6～2g,一日3次。

可引起便秘，因不溶于水，吸收少，全身反应少。

磷酸氢钙片：0.15g;0.3g。

取本品细粉适量（约相当于磷酸氢钙1g）,加稀盐酸5ml、水10ml,加热使磷酸氢钙溶解，冷却，滤过，滤液显钙盐与磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。

溶出度照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。

　　溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时取样。

　　供试品溶液    取溶出液10ml,滤过，精密量取续滤液2ml（1.1g规格）或7ml（0.3g规格），置50ml量瓶中，加5%镧溶液（取氧化镧6.6g,加盐酸10ml使溶解，加水稀释至100ml,摇匀）1ml,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液    取磷酸氢钙对照品约30mg,精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml、3ml与4ml,分别置50ml量瓶中，各加上述5%镧溶液1ml,分别用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

　　测定法    取供试品溶液与对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在422.7nm的波长处分别测定，计算每片的溶出量。

　　限度标示量的75%,应符合规定。

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磷酸氢钙0.6g）,加稀盐酸10ml,加热使磷酸氢钙溶解，冷却，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml,加水50ml,用氨试液调节至中性后，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml,加热数分钟，放冷，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于8.605mg的CaHPO₄·2H₂O。

补钙药。

密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5