Putaotangsuanxin

ZincGluconate

本品按干燥品计算，含葡萄糖酸锌（C₁₂H₂₂O₁₄Zn）应为97.0%～102.0%。

本品为白色结晶性或颗粒性粉末；无臭。

　　本品在沸水中极易溶解，在水中溶解，在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。

用于预防及治疗锌缺乏。

口服成人一日140～280mg,分次口服。小儿一日3.5～14mg/kg,预防用量参照生理需要量。

(1)药效学    锌参与多种酶(如碳酸酐酶、DNA及RNA聚合酶、乳酸脱氢酶、胸腺嘧啶核苷脱氢酶、碱性磷酸酶、胰肽酶等)的合成与激活，对蛋白质、核酸合成、肠道蛋白的吸收和消化发挥重要生理功能，促进生长发育；通过对味蕾中味觉素的合成及防止颊黏膜上皮细胞角化不全，维持正常饮食及味觉，增强吞噬细胞吞噬能力，趋化活力及杀菌功能；并通过增加超氧化物歧化酶而减少自由基；发挥杀菌作用，加速创伤、烧伤、溃疡的愈合；锌对维生素A的代谢及视觉起重要作用；促进及维持性功能，稳定细胞膜，改善组织能量代谢及组织呼吸，补锌能改善下肢血流灌注，减少乳酸积蓄，是治疗间歇性跛行的生化基础；锌离子能沉淀蛋白，外用有收敛防腐作用，帮助肉芽组织形成。

　　(2)药动学    锌盐主要由十二指肠与小肠吸收，贮存于红、白细胞及肌肉、骨、皮肤等组织，入血后60%绝大部分与血清白蛋白结合，主要90%有由粪便排出，微量由尿、汗、皮肤脱屑及毛发脱落排出。

葡萄糖酸锌颗粒剂：(1)每袋含本品70mg(相当于元素锌10mg);(2)0.1g葡萄糖酸锌35mg：70mg.

（1）取本品约0.1g，加水50ml溶解后，加三氯化铁试液1滴，应显深黄色。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集466图）一致。

　　（3）本品的水溶液显锌盐的鉴别反应（通则0301）。

酸碱度    取本品0.50g，加水50ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.5～7.5。

　　氯化物    取本品0.10g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

　　硫酸盐    取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

　　草酸盐    取本品0.47g，加水4ml使溶解，加盐酸2ml与高纯锌粒约0.5g，煮沸1分钟，放置2分钟，倾出液体，加1%盐酸苯肼溶液（临用新制）0.25ml，加热至沸后立即冷却，加等体积盐酸与5%铁氰化钾溶液（临用新制）0.25ml，摇匀，如显色，与0.010%草酸溶液4.0ml用同法制成的对照液比较，不得更深（0.06%）。

　　还原物质    取本品1.0g，置具塞锥形瓶中，加水10ml溶解后，加碱式枸橼酸铜试液25ml，准确微沸5分钟后，立即冷却，加0.6mol/L醋酸溶液25ml，精密加碘滴定液（0.05mol/L）10ml，加3mol/L盐酸溶液10ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至近终点时，加淀粉指示液3ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于2.7mg还原物质（右旋糖）。含还原物质不得过1.0%。

　　干燥失重    取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过11.6%（通则0831）。

　　镉盐    取本品约1g，精密称定，置50ml凯氏烧瓶中，加硝酸与浓过氧化氢溶液各6ml，在瓶口放一小漏斗，使烧瓶成45°斜置，用直火缓缓加热，至溶液澄清后，放冷，定量转移至25ml量瓶中，并用水稀释至刻度，摇匀，作为溶液（B）；另取硝酸镉溶液[取金属镉0.5g，精密称定，置1000ml量瓶中，加硝酸20ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用1%（g/ml）硝酸溶液稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于5μg的Cd]1.0ml同法制成的溶液，作为溶液（A）。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法杂质限度检查法），在228.8nm的波长处依法检查，应符合规定（0.0005%）。

　　铅盐    取本品1.0g，加水5ml溶解后，加氰化钾试液10ml，摇匀，放置，待溶液澄清后，加硫化钠试液5滴，静置2分钟，如显色，与标准铅溶液1.0ml用同法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

　　砷盐    取本品1.0g，加水23ml使溶解，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

取本品约0.7g，精密称定，加水100ml，微温使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）5ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.78mg的C₁₂H₂₂O₁₄Zn。

补锌药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5