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葡萄糖酸锌片

  • 拼音

    PutaotangsuanxinPian

  • 英文名

    ZincGluconateTablets

  • 基本信息

    本品含葡萄糖酸锌(C12H22O14Zn)应为标示量的93.0%~107.0%。

  • 性状

    本品为白色片。

  • 适应症

    用于预防及治疗锌缺乏。

  • 用法与用量

    口服成人一日140~280mg,分次口服。小儿一日3.5~14mg/kg,预防用量参照生理需要量。

  • 药理学

    (1)药效学    锌参与多种酶(如碳酸酐酶、DNA及RNA聚合酶、乳酸脱氢酶、胸腺嘧啶核苷脱氢酶、碱性磷酸酶、胰肽酶等)的合成与激活,对蛋白质、核酸合成、肠道蛋白的吸收和消化发挥重要生理功能,促进生长发育;通过对味蕾中味觉素的合成及防止颊黏膜上皮细胞角化不全,维持正常饮食及味觉,增强吞噬细胞吞噬能力,趋化活力及杀菌功能;并通过增加超氧化物歧化酶而减少自由基;发挥杀菌作用,加速创伤、烧伤、溃疡的愈合;锌对维生素A的代谢及视觉起重要作用;促进及维持性功能,稳定细胞膜,改善组织能量代谢及组织呼吸,补锌能改善下肢血流灌注,减少乳酸积蓄,是治疗间歇性跛行的生化基础;锌离子能沉淀蛋白,外用有收敛防腐作用,帮助肉芽组织形成。


      (2)药动学    锌盐主要由十二指肠与小肠吸收,贮存于红、白细胞及肌肉、骨、皮肤等组织,入血后60%绝大部分与血清白蛋白结合,主要90%有由粪便排出,微量由尿、汗、皮肤脱屑及毛发脱落排出。

  • 制剂与规格

    葡萄糖酸锌片:(1)35mg(2)70mg(3)174mg

  • 鉴别

    取本品细粉适量(约相当于葡萄糖酸锌1g),加水20ml,微温使葡萄糖酸锌溶解,放冷,滤过,滤液照葡萄糖酸锌项下的鉴别(1)、(3)试验,显相同的结果。

  • 检查

    溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。


      溶出条件    以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。


      供试品溶液    取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液2ml(174mg规格)或5ml(70mg规格)或10ml(35mg规格),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。


      对照品溶液    取葡萄糖酸锌对照品约14mg,精密称定,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml、2ml、3ml、4ml与5ml,分别置100ml量瓶中,分别用水稀释至刻度,摇匀。


      测定法    取供试品溶液与对照品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在213.9nm的波长处分别测定,计算每片的溶出量。


      限度标示量的75%,应符合规定。


      其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

  • 含量测定

    取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸锌0.7g),照葡萄糖酸锌含量测定项下的方法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.78mg的C12H22O14Zn。

  • 类别

    补锌药。

  • 贮藏

    遮光,密封保存。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5

葡萄糖酸锌片
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