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ZincCitrateTablets

本品含枸橼酸锌以锌（Zn）计，应为标示量的95.0%～105.0%。

本品为白色片。

用于锌缺乏引起的食欲缺乏、贫血、生长发育迟缓、营养性侏儒及肠病性肢端皮炎。也可用于异食瓣、类风湿关节炎、间歇性跛行、肝豆状核变性(适用于不能用青霉胺者)、痤疮、慢性溃疡、结膜炎、口疮等的辅助治疗。

成人一次1片，一日2～3次。小儿2mg/(kg·d),分2~3次服用，或遵医嘱。

本品有胃肠道刺激性，口服可有轻度恶性、呕吐、便秘，服用0.2～2g可催吐；超量服用中毒反应表现如急性胃肠炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻。腹泻后症状可迅速消失，偶见严重者有胃肠道出血，为胃液中盐酸与本品生成有腐蚀作用的氯化锌引起，曾有引起肠穿孔的报道。

枸橼酸锌片：每片含锌39mg。

本品显锌盐与枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

溶出度照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。

　　溶出条件 以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时取样。

　　供试品溶液 取溶出液，滤过，精密量取续滤液3ml，置25ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液 取枸橼酸锌对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中含2μg、4μg与6μg的溶液。

　　测定法 取供试品溶液与对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在213.9nm的波长处测定，计算每片的溶出量。

　　限度 标示量的80%，应符合规定。

　　其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适

　　量（约相当于枸橼酸锌0.4g），置100ml量瓶中，加稀盐酸2ml，加水适量振摇使枸橼酸锌溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml与铭黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于3.269mg的Zn。

补锌药。

密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5