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清气化痰丸
QingqiHuatanWan
胆南星、酒黄芩、瓜蒌仁霜、苦杏仁、陈皮、枳实、茯苓、半夏(制)。
以上八味,除瓜蒌仁霜外,其余酒黄芩等七味粉碎成细粉,与瓜篓仁霜混匀,过筛。另取生姜100g,捣碎,加水适量,压榨取汁,与上述粉末泛丸,干燥,即得。
本品为灰黄色的水丸;气微,味苦。
清肺化痰。用于痰热阻肺所致的咳嗽痰多、痰黄稠黏、胸腹满闷。
咳嗽 因痰热阻肺,肺失宣肃所致的咳嗽,痰多黏稠,色黄,胸腹满闷,或气促息粗,口干欲饮,舌红苔黄,脉滑数:急、慢支气管炎见上述证候者。
口服。一次6~9g,—日2次;小儿酌减。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.风寒咳嗽,痰湿阻肺者慎用。
2.孕妇慎用。
3.服药期间饮食宜清淡,忌食生冷、辛辣、燥热食物,忌烟酒。
(1)取本品,置显微镜下观察:糊化淀粉团块无色(胆南星)。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在(半夏)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(酒黄芩)。石细胞橙黄色,贝壳形,壁较厚,较宽一边纹孔明显(苦杏仁)。
(2)取本品3g,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材、枳实对照药材各0.2g,分别同法制成对照药材溶液,再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述四种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取辛弗林对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品10g,研细,加乙醚40ml,振摇提取1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取茯苓对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-丙酮(84:1:15)为展开剂,置以展开剂预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(49:50:1)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品,研细(过四号筛),取约0.4g,精密称定,置100ml容量瓶中,加70%乙醇80ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)60分钟,放冷,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于6.5mg。
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3