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祛痰灵口服液

  • 拼音

    QutanlingKoufuye

  • 成分

    鲜竹沥、鱼腥草。

  • 制法

    以上二味,鱼腥草加3倍量水,蒸馏,收集蒸馏液250ml;另取蔗糖125g,加水煮沸1小时,滤过,滤液与鲜竹沥及鱼腥草蒸馏液混匀,加入苯甲酸钠1.4g,用酒石酸调节pH值至4.2~5.3,加水至1000ml,搅匀,滤过,灭菌,灌封,即得。


  • 性状

    本品为淡棕黄色至棕黄色的液体;气香,味甜。

  • 功能与主治

    清肺化痰。用于痰热壅肺所致的咳嗽、痰多、喘促;急、慢性支气管炎见上述证候者。


  • 临床应用

    咳嗽 痰热壅肺,肺失宣降所致咳嗽,痰多,喘促,舌质红,苔薄黄,脉滑数;急、慢性支气管炎见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。一次30ml,一日3次;二岁以下一次15ml,一日2次;二至六岁一次30ml,一日2次;六岁以上一次30ml,一日2~3次;或遵医嘱。


  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

      1.脾虚便溏者慎用。


      2.风寒咳嗽、湿痰阻肺者慎用。


      3.服药期间忌食辛辣、生冷、油腻食物。


  • 鉴别

    (1)取本品90ml,置圆底烧瓶中,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分,再加石油醚(60~90℃)10ml,连接回流冷凝管,加热至沸,并保持微沸1小时后,放冷,分取石油醚层,并用石油醚(60~90℃)10ml冲洗管壁,合并醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材25g,置圆底烧瓶中,加水300ml,自“连接挥发油测定器”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。


      (2)取本品30ml,用稀盐酸调节pH值至2~3,用乙醚30ml振摇提取,提取液用5%碳酸氢钠溶液10ml洗涤,分取乙醚层,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取愈创木酚对照品,加甲醇制成每1ml含0.004μl的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.5%三乙胺与0.5%磷酸的混合溶液(18∶100)为流动相,检测波长为220nm。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。


  • 检查

    相对密度应不低于1.03(通则0601)。


      pH值应为4.0~5.5(通则0631)。


      其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。


  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.5%三乙胺与0.5%磷酸的混合溶液(20∶80)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按水杨酸峰计算应不低于7500。


      对照品溶液的制备 取水杨酸对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含3μg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备 取本品,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每1ml含鲜竹沥以水杨酸(C7H6O3)计,不得少于2.5μg。


  • 规格

    每支装30ml

  • 贮藏

    密封,遮光,置阴凉处保存。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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