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橘红丸
JuhongWan
化橘红、浙贝母、陈皮、半夏(制)、茯苓、甘草、苦杏仁、炒紫苏子、桔梗、紫菀、款冬花、瓜蒌皮、石膏、地黄、麦冬。
以上十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜20~30g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜90~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
清肺,化痰,止咳。用于痰热咳嗽,痰多,色黄黏稠,胸闷口干。
咳嗽 痰浊阻肺,郁而化热,肺失宣降所致的咳嗽,痰多色黄,不易咯出,胸闷,口干,纳呆,舌红,苔黄腻,脉弦数;急、慢性气管炎见上述证候者。
口服。水蜜丸一次7.2g,小蜜丸一次12g,大蜜丸一次2丸(每丸重6g)或4丸(每丸重3g),一日2次。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.气虚咳喘及阴虚燥咳者慎用。
2.孕妇慎用。
3.服药期间忌食辛辣、油腻食物。
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。石细胞橙黄色,贝壳形,壁较厚,较宽一边纹孔明显(苦杏仁)。种皮细胞类圆形、长圆形或形状不规则,壁网状增厚似花纹样(炒紫苏子)。花粉粒球形,直径约至32μm,外壁有刺,较尖(款冬花)。下皮细胞长方形,垂周壁波状弯曲,有的含紫色色素(紫菀)。
(2)取本品水蜜丸3.6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸6g,剪碎,加硅藻土3g,研匀。加乙酸乙酯40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(3)取本品水蜜丸3.6g,或取小蜜丸或大蜜丸6g,加水30ml,研匀。加盐酸1ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的墨绿色斑点。
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-醋酸-水(30:4:60)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量,研碎,取约1.5g,精密称定;或取小蜜丸或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约2g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入流动相50ml,密塞,称定重量,放置使溶散,超声处理(功率250W,频率20kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀,滤过(不易滤时可先离心,取上清液),取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含化橘红以柚皮苷(C27H32O14)计,水蜜丸每1g不得少于1.0mg;小蜜丸每1g不得少于0.6mg;大蜜丸每丸(1)不得少于1.9mg,(2)不得少于3.8mg。
水蜜丸每100丸重10g;大蜜丸每丸重(1)3g(2)6g
密封。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3