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橘红片

  • 拼音

    JuhongPian

  • 成分

    化橘红、浙贝母、陈皮、半夏(制)、茯苓、甘草、苦杏仁、炒紫苏子、桔梗、紫菀、款冬花、瓜蒌皮、石膏、地黄、麦冬。

  • 制法

    以上十五味,化橘红、陈皮蒸馏提取挥发油,收集挥发油;蒸馏后的水溶液另器收集;法半夏、茯苓、浙贝母、桔梗、石膏粉碎成细粉;甘草、紫苏子、紫菀、麦冬加水煎煮二次,第一次3小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并;款冬花加水热浸二次,第一次2小时,第二次1小时,浸渍液滤过,滤液合并;瓜蒌皮、地黄用48%乙醇作溶剂;苦杏仁用80%乙醇作溶剂,分别加热回流提取二次,第一次3小时,第二次2小时,提取液滤过,滤液合并,回收乙醇,与上述蒸馏后的水溶液、滤液合并,减压浓缩至相对密度为1.35~1.40(50℃),加入法半夏等五味的细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,制颗粒,干燥,喷加化橘红和陈皮的挥发油,混匀,压制成1000片,即得。

  • 性状

    本品为浅黄棕色至黄褐色的片;气香,味微甘、苦。

  • 功能与主治

    清肺,化痰,止咳。用于痰热咳嗽,痰多,色黄黏稠,胸闷口干。


  • 临床应用

    咳嗽 痰浊阻肺,郁而化热,肺失宣降所致的咳嗽,痰多色黄,不易咯出,胸闷,口干,纳呆,舌红,苔黄腻,脉弦数;急、慢性气管炎见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。一次6片,一日2次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

      1.气虚咳喘及阴虚燥咳者慎用。


      2.孕妇慎用。


      3.服药期间忌食辛辣、油腻食物。


  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。淀粉粒卵圆形,直径35~48μm,脐点点状,人字状或马蹄状,位于较小端,层纹细密(浙贝母)。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在(法半夏)。不规则片状结晶无色,有平直纹理(石膏)。


      (2)取本品20片,研细,加二氯甲烷20ml与浓氨试液3ml,超声处理30分钟,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加二氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取贝母素甲对照品、贝母素乙对照品,加二氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。


      (3)取本品10片,研细,加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成每lml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热3分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。


  • 检查

    应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于2500。


      对照品溶液的制备 取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。


      供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每片含化橘红和陈皮以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于0.9mg。


  • 规格

    每片重0.6g。

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

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