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橘红胶囊

  • 拼音

    JuhongJiaonang

  • 成分

    化橘红、浙贝母、陈皮、半夏(制)、茯苓、甘草、苦杏仁、炒紫苏子、桔梗、紫菀、款冬花、瓜蒌皮、石膏、地黄、麦冬。

  • 制法

    以上十五味,陈皮粉碎成细粉;其余化橘红等十四味加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.30(50℃),加入陈皮细粉,混匀,减压干燥,粉碎成细粉,加淀粉适量,混匀,喷雾制粒,干燥,加硬脂酸镁、微粉硅胶适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

  • 性状

    本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末和颗粒;味苦,微甜。


  • 功能与主治

    清肺,化痰,止咳。用于痰热咳嗽,痰多,色黄黏稠,胸闷口干。


  • 临床应用

    咳嗽 痰浊阻肺,郁而化热,肺失宣降所致的咳嗽,痰多色黄,不易咯出,胸闷,口干,纳呆,舌红,苔黄腻,脉弦数;急、慢性气管炎见上述证候者。

  • 用法与用量

    口服。一次5粒,一日2次。

  • 不良反应

    目前尚未检索到不良反应报道。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

      1.气虚咳喘及阴虚燥咳者慎用。


      2.孕妇慎用。


      3.服药期间忌食辛辣、油腻食物。


  • 鉴别

    (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。


      (2)取本品内容物1g,置坩埚内,缓缓加热至炭化,加水5ml,搅拌数分钟,滤过,取滤液1ml,加氯化钡试液1滴,产生白色沉淀。


      (3)取本品内容物5g,加乙酸乙酯25ml,超声处理30分钟,滤过,滤渣备用,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g,加乙酸乙酯15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(9:7)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。


      (4)取〔鉴别〕(3)项下的备用滤渣,挥干,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水20ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇4ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水50ml,煎煮30分钟,离心10分钟,取上清液,自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以含1%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。


      (5)取本品内容物5g,加浓氨试液6ml、三氯甲烷30ml,混匀并振摇10分钟,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取浙贝母对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取贝母素甲对照品和贝母素乙对照品,分别加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述四种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(38:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。


  • 检查

    应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。


      色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-醋酸(35:61:4)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。


      对照品溶液的制备 取柚皮苷对照品、橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含柚皮苷50μg、橙皮苷0.2mg的混合溶液,即得。


      供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。


      测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。


      本品每粒含化橘红和陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于3.4mg;含化橘红以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于0.90mg。


  • 规格

    每粒装0.5g。

  • 贮藏

    密封。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3

橘红胶囊
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