PaediatricCompoundAminoAcidInjection(18AA-Ⅱ)

本品为无色或几乎无色的澄明灭菌水溶液制剂，由18种氨基酸配制而成。

适用于小儿、早产儿、低体重儿的肠外营养。

正常人血浆氨基酸浓度不高，总浓度约为2mmol/L,小儿更低，可能与儿童生长快，氨基酸摄入组织较多有关。因此，小儿按体重对氨基酸的摄取量应高于成人。静脉注射：输注量应以小儿的年龄、体重、病情等不同而定。一般用量，开始时每日15ml/kg体重(相当氨基酸约1g/kg),以后递增至每日30ml/kg(相当氨基酸2g/kg)。疗程将结束时应注意逐渐减量，防止产生低血糖症。可根据临床情况进行调整。输注速度：完全依赖静脉营养支持时，若外周静脉输注，可将药液稀释后用，全日用量不少于16小时均匀滴注；需部分静脉营养支持时，外周及中心静脉输注速度遵医嘱。

　　【儿科用法与用量】静脉滴注开始时一日15ml/kg(相当氨基酸约1g/kg),以后按一日7.5ml/kg递增，足月儿递增至一日45ml/kg(相当氨基酸3g/kg),早产儿递增至一日54ml/kg(相当氨基酸3.6g/kg),疗程将结束时逐渐减量。

　　【儿科注意事项】(1)严重氮质血症、肝性脑病昏迷、有向肝性脑病昏迷发展趋势、严重肝功能不全、严重肾功能衰竭、尿毒症、氨基酸代谢障碍者禁用。

　　(2)输注过快可引起恶心、呕吐、胸闷、心悸、发冷、发热、头痛、面部潮红、多汗、给药部位疼痛。

牛磺酸在人乳中含量丰富，有保护细胞膜、促进脑发育、维持视网膜正常功能和防止胆汁淤积及增强心肌细胞功能等作用。此外，人乳中谷氨酸和天门冬氨酸含量较高。因此，本品为适应婴幼儿代谢的特点，含有适量的谷氨酸和天门冬氨酸，满足了小儿营养需要。

本品输注过快可引起恶心、呕吐、胸闷、心悸、发冷、发热、头痛、面部潮红、多汗、给药部位疼痛。同所有高渗溶液一样，从周围静脉输注时(尤其本品12%)也可能导致血栓性静脉炎。肝肾功能不全患者可能出现高氮血症和血浆尿素氮的升高。长期大量输注可能导致胆汁淤积、黄疸。大量快速给药可引起酸中毒。由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠，因此偶有可能会诱发疹样过敏反应(尤其哮喘患者),此时应中止给药。

(1)严重氮质血症、肝性脑病昏迷、有向肝性脑病昏迷发展趋势、严重肝功能不全的患者禁用。本品可能使氨基酸不平衡，并且可能恶化或诱发肝昏迷。

　　(2)严重肾功能衰竭或尿毒症的患者禁用。由于体内氮含量和水负荷增加，本制剂可能使肾功能进一步恶化。

　　(3)对氨基酸有代谢障碍的患者禁用。

　　(4)对本品过敏者禁用。

(1)用前必须详细检查药液，如发现瓶身有破裂、漏气、变色浑浊、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不应使用。开瓶药液一次用完，剩余药液切勿贮存再用。

　　(2)遇冷可能出现结晶，可将药液置50～60℃水浴中缓慢摇动，使结晶完全溶解并冷至37℃后再用。

　　(3)本品输液时必须缓慢，尤其当加入葡萄糖注射液而呈高渗状态，并由外周静脉输注时，必须严格控制滴注速度。

　　(4)本品含盐酸盐，大量输入可能导致酸碱失衡。大量应用或并用电解质输液时，应注意电解质与酸碱平衡。严重酸中毒患者慎用。

　　(5)将氨基酸溶液与其他液体或药物混合，会增加理化性不相容和微生物污染的危险。混合过程应在无菌条件下进行，并且混合物之间应是可配伍的。

　　(6)本品对妊娠期妇女怀孕期安全性的评估尚不明确，故仅在治疗益处明显大于危险性时才能给药。哺乳期妇女患者用药的安全性尚不明确，故哺乳期的妇女如果给药不可避免，则最好避免哺乳。

　　(7)对儿童安全性评价尚未确立(没有儿科使用经验)。

　　(8)由于高龄患者的生理功能通常减退，有必要对这些患者予以特殊关照，如减小剂量或减慢给药速度。

　　(9)密闭置暗处不超过25℃贮藏。

小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ):(1)50ml:3.0g(总氨基酸);(2)100ml:6.0g(总氨基酸);(3)250ml:15.0g(总氨基酸)。

中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5