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枇杷叶、平贝母、桔梗、水半夏、薄荷脑。

以上五味，枇杷叶加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20～1.25（85℃）的清膏，加入3倍量乙醇，充分搅拌，静置过夜。吸取上清液，备用；川贝母粉碎成粗粉，与桔梗、水半夏用70%乙醇加热回流提取二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，滤液与上述备用液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20～1.25（85℃）的清膏，放冷，加入丁酮提取四次，合并提取液，回收丁酮并浓缩至稠膏状；另取聚乙二醇-6000（26.7g），加热至90～100℃使全部熔化，加入上述稠膏，搅匀，加入薄荷脑，混匀，滴制成1000丸，包薄膜衣，即得。

本品为包衣滴丸，除去包衣后显棕色至深棕色；气香，味微苦，有清凉感。

清热化痰止咳。用于感冒、支气管炎属痰热阻肺证，症见咳嗽、痰黏或黄。

咳嗽症 见咳嗽气急，痰多，质黏厚或稠黄，咯吐不爽，咽干、咽痛、发热，舌红，苔黄或黄腻，脉滑数者。感冒及支气管炎见上述症状者。

口服或含服。一次3～6丸，一日3次。

目前尚未检索到不良反应的报道。

孕妇禁用。

　　1.忌烟、酒及禁食辛辣、油腻食物。

　　2.过敏体质者慎用。

（1）取本品5g，研细，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸至无醇味，加0.5%氢氧化钠溶液10ml，离心，取上清液，用稀盐酸调pH值至2，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚液，用水10ml洗涤，弃去水液，乙醚液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枇杷叶对照药材2g，同法制成对照药材溶液。再取薄荷脑对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液与对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯（20∶5∶8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（2）取本品5g，研细，加无水乙醇30ml，超声处理30分钟，置冰浴中冷却数分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，加无水乙醇20ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4～8μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙醚-环己烷（2∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；放置约15分钟后，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

丁酮残留量照残留溶剂测定法（通则0861）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以6%氰丙基苯-94%二甲基硅氧烷为固定相的毛细管柱（DB-624，柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为1.8μm）；柱温90℃；进样口温度150℃；检测器温度180℃；顶空进样，顶空瓶加热温度80℃；平衡时间45分钟。理论板数按丁酮峰计算应不低于50000，丙酮峰与丁酮峰之间的分离度应符合要求。

　　校正因子测定 取丙酮适量，精密称定，加水制成每1ml含0.8mg的溶液，作为内标溶液。另精密称取丁酮对照品25mg，置50ml量瓶中，加内标溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置顶空瓶中，加盖，密封，吸取1ml，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。

　　测定法 取本品20丸，精密称定，研细，取约0.3g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入内标溶液3ml，加盖，密封，吸取1ml，注入气相色谱仪，测定，即得。

　　本品含丁酮不得过0.05%（g/g）。

　　其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以苯基（50%）甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱（DB-17，柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm），柱温110℃，进样口温度160℃。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于4000。

　　校正因子测定 取水杨酸甲酯适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含2.5mg的溶液，作为内标溶液。另取薄荷脑对照品12mg，精密称定，置50ml量瓶中，加乙醇适量使溶解，精密加入内标溶液10ml，用乙醇稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。

　　测定法 取本品100丸，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置50ml量瓶中，加乙醇适量，超声处理（功率150W，频率12kHz）10分钟，放冷，精密加入内标溶液10ml，用乙醇稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。吸取上清液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

　　本品每丸含薄荷脑（C₁₀H₂₀O）不得少于0.4mg。

每丸重30mg。

孕妇忌服。

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3