ZhikebaoPian

紫菀、桔梗、前胡、百部、橘红、陈皮、枳壳、五味子、干姜、罂粟壳浸膏、荆芥、薄荷素油、甘草、氯化铵。

以上十四味，除薄荷素油、氯化铵、罂粟壳浸膏外，紫菀、甘草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏；其余桔梗等九味，粉碎成粗粉，混匀，用60%乙醇浸渍二次，每次48小时，回收乙醇，浓缩成稠膏，与紫菀、甘草稠膏合并，加辅料适量，干燥，粉碎，加罂粟壳浸膏、氯化铵，混匀，制成颗粒，干燥，喷加薄荷素油，压制成1000片，包薄膜衣，即得。

本品为薄膜衣片，除去包衣后，显棕黑色；味微苦、咸。

宣肺祛痰，止咳平喘。用于外感风寒所致的咳嗽、痰多清稀、咳甚而喘；慢性支气管炎、上呼吸道感染见上述证候者。

咳嗽 外感风寒，表邪未净，肺气壅遏，不得宣通所致，症见咳嗽或咳甚而喘，痰多清稀而黏，或咽痒，咯痰不爽，气急面红，或伴发热无汗，苔薄白而滑，脉浮紧；慢性气管炎、上呼吸道感染见上述证候者。

口服。一次2片，一日3次；或遵医嘱。7日为一疗程，可以连续服用三至五个疗程。

文献报道，服止咳宝片可见头晕、口苦、大便干结的不良反应。

　　1.孕妇、婴儿及哺乳期妇女禁用。

　　2.运动员禁用。

　　1.燥热或痰热咳嗽者慎用。

　　2.本品含氯化铵，肝肾功能异常者、老年患者、消化性溃疡患者慎用。

　　3.禁食生冷、辛辣食物及烟酒类。

　　4.本品含罂粟壳，不宜过量、久用。

（1）取本品1片，研细，加水10ml，研磨，滤过，取滤液加氢氧化钠试液10ml后，加热即分解，发生氨臭，遇湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

　　（2）在〔含量测定〕项的色谱图中，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

　　（3）取本品30片，除去包衣，研细，加甲醇50ml，加热回流2小时，滤过，滤液浓缩至约10ml，加入硅胶（100～120目）5g，拌匀，干燥，装柱（内径为1cm），用三氯甲烷40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取五味子醇甲对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上。以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，展距18cm，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品5片，除去包衣，研细，加乙醇25ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取紫菀对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上。以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（20∶10∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（12∶88）（每100ml中加庚烷磺酸钠0.1g）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按吗啡峰计算应不低于10000。

　　对照品溶液的制备 取吗啡对照品适量，精密称定，加0.1%盐酸的50%甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品10片，精密称定，研细，取约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入0.1%盐酸的50%甲醇溶液50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用0.1%盐酸的50%甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，离心，上清液滤过，取续滤液，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含罂粟壳以无水吗啡（C₁₇H₁₉NO₃）计，应为0.38～0.52mg。

每片重0.35g

密封。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3