Taiding’anDiyanye

FtibamzoneEyeDrops

本品含酞丁安（C₁₄H₁₅N₇O₂S₂）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为淡黄色混悬液。

外用于带状疱疹、单纯疱疹，对尖锐湿疣也有一定的治疗作用。可用于治疗浅部真菌感染，如体癣、股癣、手足癣等。

能抑制单纯疱疹病毒复制，而对正常细胞DNA合成影响甚微，因此是一种选择性较高的低毒药物。还具有一定的抗真菌作用。

偶见局部刺激症状，如皮肤红斑、丘疹及刺痒感。

对酞丁安过敏者禁用。孕妇禁用。

(1)育龄妇女慎用。

　　(2)使用时注意勿入口。

酞丁安滴眼液：（1）1ml：1mg（2）8ml：8mg

（1）取本品1瓶，离心，弃去大部分上清液，照酞丁安项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

　　（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在349nm的波长处有最大吸收。

pH值应为4.0～7.0（通则0631）。

　　渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法（通则0632）测定，渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.1。

　　其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。避光操作。

　　供试品溶液    取本品，摇匀，用内容量移液管精密量取适量（约相当于酞丁安5mg），置50ml量瓶中，用N，N-二甲基甲酰胺5ml分次洗涤移液管内壁，洗液并入量瓶中，振摇使酞丁安溶解，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液    取酞丁安对照品约25mg（按无二氧六环的干燥品计算），精密称定，置50ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺5ml溶解后，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取适量，用稀乙醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。

　　测定法    取供试品溶液与对照品溶液，在349nm的波长处分别测定吸光度，计算。

抗病毒药。

遮光，密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5