LianbenbianzuoShuan

BifonazoleSuppositories

本品含联苯苄唑(C₂₂H₁₈N₂)应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为乳白色至微黄色栓。

外用于治疗由皮肤癣菌如红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌等所致的浅表皮肤真菌感染，如手癣、足癣、体癣、股癣，亦可用于头癣。外用于由念珠菌如白念珠菌等所致的皮肤念珠菌感染和念珠菌性外阴阴道炎。外用于由马拉色菌属所致的花斑糠疹。

属咪唑类广谱抗真菌药物，具有抗皮肤癣菌、酵母菌、丝状菌和双相真菌的功效，并具有较强的抗真菌活性，对马拉色菌属和革兰阳性球菌亦有效。而且在皮肤存留时间长，每日用药一次即可。仅供外用，吸收很少。和其他唑类药物一样，此药有抑制真菌细胞色素P所介导的14α-甾醇去甲基作用，使之不能形成麦角固醇。还可减少甲羟戊酸的产生使之不能形成角鲨烯，而影响麦角固醇的合成。

少数患者有局部红斑、烧灼感或刺痛感等刺激症状，偶可发生接触性皮炎。

对眯唑类药物过敏或对本药过敏者禁用。

用药过程中一旦局部皮肤过敏、皮疹加重、瘙痒，应立即停用。

联苯苄唑栓：0.15g

照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液    取本品两粒，加石油醚10ml，置水浴上微温使基质溶解，放冷后，倾去石油醚，残渣再用石油醚少量洗涤2次，弃去洗液，置水浴上加热至残余的石油醚挥尽；残渣加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含联苯苄唑2mg的溶液。

　　对照品溶液    取联苯苄唑对照品适量，加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。

　　色谱条件釆用硅胶G薄层板，以异丙醚（在氨气饱和下）为展开剂。

　　测定法    吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置碘蒸气中显色。

　　结果    判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107）。

取本品10粒，精密称定，置蒸发皿中，置水浴上加热至熔化，冷却，并不停搅拌，使混合均匀。精密称取适量（约相当于联苯苄唑50mg），置具塞锥形瓶中，加三氯甲烷30ml使溶解，加水15ml与稀硫酸5ml，再加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液0.6ml，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时，强力振摇，继续滴定至三氯甲烷层由绿色变为红灰色；另取联苯苄唑对照品约50mg，精密称定，同法测定。根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液体积的比值计算，即得。

抗真菌药。

遮光，密封，在阴凉处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5