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十一烯酸
Shiyixisuan
UndecylenicAcid
本品为10-十一烯酸。含C11H20O2不得少于96.0%(g/g)。
本品为淡黄色至黄色的液体,遇冷则成乳白色的结晶性团块;有特臭。
本品能与乙醇、三氯甲烷、乙醚、脂肪油或挥发油任意混溶,在水中几乎不溶。
相对密度本品的相对密度(通则0601)在25℃时为0.910~0.913。
凝点本品的凝点(通则0613)不低于21℃。
折光率本品的折光率(通则0622)在25℃时为1.448~1.450。
碘值本品的碘值(通则0713)为131~140。
外用于治疗头癣、体癣、股癣、手癣、足癣等浅表皮肤真菌感染,也可治疗由念珠菌引起的阴道感染。
外用于患处,每日2次,需连续应用数周。
具有中等强度的杀菌及抑制真菌作用。只有在高浓度、长时间作用下才能杀灭真菌。十一烯酸锌抗真菌作用与十一烯酸相似,两者常合用。十一烯酸锌中的锌起收敛作用,可帮助减轻炎症和刺激。
少数患者可出现局部轻度烧灼感、瘙痒感等刺激症状。偶可引起接触性皮炎。
对本品过敏者禁用。
十一烯酸酊:10%。
复方十一烯酸锌软膏:含十一烯酸5%及十一烯酸锌20%。
复方十一烯酸锌乳膏:含十一烯酸3%及十一烯酸锌20%。
复方十一烯酸锌撒布剂:含十一烯酸2%、十一烯酸锌20%及硼酸1%。
(1)取本品1ml,滴加高锰酸钾试液1ml,振摇,高锰酸钾的颜色即消失。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集17图)一致。
水溶性酸 取本品5ml,加水5ml,振摇,用湿润的滤纸滤过,滤液中加甲基橙指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.10ml,应变为黄色。
中性脂肪 取本品1.0ml,加碳酸钠试液5ml与水25ml,煮沸,热时溶液应澄清或显极微的浑浊。
炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。
取本品约0.4g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml与酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.43mg的C11H20O2。
消毒防腐药。
密封保存。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5