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Clioquinol

本品为5-氯-7-碘-8-羟基喹琳。按干燥品计算，含氯碘羟喹（C₉H₅ClINO）应为98.0%～102.0%。

本品为淡黄色至褐黄色疏松粉末；似有特异臭；遇光易变质。

　　本品在沸无水乙醇中微溶，在水或乙醇中不溶；在热冰醋酸中溶解。

　　熔点本品的熔点（通则0612）为173～179℃，熔融时同时分解。

主要用于皮肤、黏膜真菌病，如头癣、股癣、体癣、足癣及皮肤擦烂型念珠菌病的治疗。可用于细菌感染性皮肤病，如毛囊炎和脓皮病治疗；肛门生殖器瘙痒和湿疹类炎症性皮肤病，以及这类疾病伴发感染。此外也用于皮脂溢出的治疗。

局部外用，一日2～3次。

本品为卤代8-羟喹啉衍生物，可直接杀灭阿米巴滋养体，局部外用对细菌、真菌也有杀灭作用。有防腐、收敛、消毒、刺激肉芽组织新生及上皮修复等作用。皮肤和阴道局部应用能抗真菌、抗细菌和抗毛滴虫。

少数敏感性皮肤患者可引起皮肤刺激，表现为局部红斑、灼痛感和痒感。

对碘过敏者以及甲状腺肿大者禁用。

①该药可引起衣物染色。②该药过量吸收可能引起碘中毒。

氯碘羟喹乳膏：3%10g:0.3g。

（1）取本品0.5g，加硫酸5ml，加热，即发生碘的紫色蒸气，遇润湿的碘化钾淀粉试纸，即显蓝紫色。

　　（2）取本品的沸乙醇溶液，加三氯化铁试液1滴，即显暗绿色。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集506图）一致。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    取本品约50mg，置50ml量瓶中，加甲醇适量，微热使溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　对照溶液    精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液    取氯碘羟喹系统适用性对照品约10mg，置100ml量瓶中，加甲醇10ml微温使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件    用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙二胺四醋酸二钠盐缓冲液（取乙二胺四醋酸二钠0.5g，加水400ml，振摇使溶解，加三乙胺4ml，用磷酸调节pH值至3.0）-甲醇（35：65）为流动相；检测波长为254nm；进样体积20µl。

　　系统适用性    要求系统适用性溶液色谱图中，除主成分峰外，在相对保留时间约为0.7与1.2处应显示两个杂质峰，各相邻色谱峰之间的分离度应符合要求。

　　测定法    精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。

　　游离碘与碘化物    取本品1.0g，加水20ml，振摇30秒，放置5分钟，滤过，取滤液10ml，加lmol/L硫酸溶液1ml，再加三氯甲烷2ml，振摇，放置，三氯甲烷层无紫色出现（游离碘）；上述溶液中加lmol/L硫酸溶液5ml与重铬酸钾试液1ml，振摇15秒，放置，三氯甲烷层中出现的颜色与对照液［取碘化钾溶液（1→6000）2.0ml，用水稀释至10ml，加lmol/L硫酸溶液6ml与重铬酸钾试液1ml，加三氯甲烷2ml，振摇15秒，放置］比较，不得更深（碘化物0.05%）。

　　干燥失重    取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　炽灼残渣不得过0.3%（通则0841）。

取本品0.2g，精密称定，加醋酊20ml溶解后，加冰醋酸30ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于30.55mgC₉H₅ClINO。

抗阿米巴病药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5