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ClioquinolCream

本品含氯碘羟喹（C₉H₅ClINO）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为黄色乳膏。

主要用于皮肤、黏膜真菌病，如头癣、股癣、体癣、足癣及皮肤擦烂型念珠菌病的治疗。可用于细菌感染性皮肤病，如毛囊炎和脓皮病治疗；肛门生殖器瘙痒和湿疹类炎症性皮肤病，以及这类疾病伴发感染。此外也用于皮脂溢出的治疗。

局部外用，一日2～3次。

本品为卤代8-羟喹啉衍生物，可直接杀灭阿米巴滋养体，局部外用对细菌、真菌也有杀灭作用。有防腐、收敛、消毒、刺激肉芽组织新生及上皮修复等作用。皮肤和阴道局部应用能抗真菌、抗细菌和抗毛滴虫。

少数敏感性皮肤患者可引起皮肤刺激，表现为局部红斑、灼痛感和痒感。

对碘过敏者以及甲状腺肿大者禁用。

①该药可引起衣物染色。②该药过量吸收可能引起碘中毒。

氯碘羟喹乳膏：3%10g:0.3g。

（1）取本品适量（约相当于氯碘羟喹0.1g），加无水碳酸钠，缓缓炽灼至炭化，放冷，加水适量搅拌，滤过（滤液如颜色深可加适量活性炭脱色），滤液加硝酸使成酸性后，加硝酸银试液，即发生浅黄色沉淀，分离，沉淀加氨试液使呈碱性，加热至微沸，放冷，滤过，滤液加稀硝酸酸化，即发生白色沉淀。

　　（2）取本品，加乙二醇甲醚，搅拌溶解，滴加三氯化铁试液1滴，即呈暗绿色。

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    取本品适量（约相当于氯碘羟喹3mg），置100ml量瓶中，加乙二醇甲醚-水（4：l）80ml，置热水浴中强力振摇使氯碘羟喹溶解，放冷，用乙二醇甲醚-水（4：1）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

　　对照品溶液    取氯碘羟喹对照品适量，精密称定，加乙二醇甲醚-水（4：1）溶解并定量稀释制成每1ml中约含30µg的溶液。

　　色谱条件    用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙二胺四醋酸二钠盐缓冲液（取乙二胺四醋酸二钠0.5g，加水400ml，振摇使溶解，加三乙胺4ml，用磷酸调节pH值至3.0）-甲醇（35：65）为流动相；检测波长为254nm；进样体积20µl。

　　系统适用性    要求理论板数按氯碘羟喹峰计算不低于5000。

　　测定法    精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

抗阿米巴病药。

密封，在凉处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5