DingsuanQinghuaKedisongRugao

HydrocortisoneButyrateCream

本品含丁酸氢化可的松（C₂₅H₃₆O₆）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为白色乳膏。

外用适用于对糖皮质激素外用有效的皮肤病，如接触性皮炎、特应性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、神经性皮炎、银屑病等瘙痒性及非感染性炎症性皮肤病。可适于儿童及面部皮损的使用。

外用均匀涂于患处，用后轻轻搽，每日2～3次。对顽固、肥厚性皮损可采用封疗法。

　　【儿科注意事项】(1)可适于儿童及面部皮损。

　　(2)婴儿及儿童勿长期、大面积使用或封包治疗。

是一个不含氟的中效糖皮质激素。外用能降低毛细血管通透性，抑制角质生成和细胞增殖，具有抗过敏、抗炎症的作用。由于在化学结构中不含氟，局部外用不良反应的发生率低，可适于儿童及面部皮肤的使用。

偶可出现瘙痒、干燥及烧灼感。用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物净，必要时向医师咨询。长期局部外用，可引起糖皮激素类的不良反应，如痤疮样皮炎、毛细血管扩张、色素脱失或沉着、增加对感染的易感性等。

(1)对本药及基质成分过敏者和对其糖皮质激素过敏者禁用。

　　(2)原发性细菌性、真菌性及病毒性等感染性皮用病禁用。

　　(3)不宜用于破损皮肤。

(1)婴儿及儿童勿长期、大面积使月或采用封包治疗，以免抑制下丘脑-垂体-肾上腺轴，产生继发性肾上腺功能不足。

　　(2)孕妇、哺乳期妇女应考虑用药的利弊，慎重使用。

　　(3)避免与眼接触。

　　(4)久用可产生耐受性。

丁酸氢化可的松乳膏：0.1%10g：10mg。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    取本品适量（约相当于丁酸氢化可的松1.3mg），精密称定，加甲醇15ml，置50℃水浴中加热，搅拌使丁酸氢化可的松溶解，放冷，精密加内标溶液5ml，用甲醇定量稀释至50ml，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出，迅速滤过，续滤液放置至室温。

　　内标溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见丁酸氢化可的松含量测定项下。

肾上腺皮质激素药。

避光，密闭，在阴凉处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5