CusuanQuannaideRugao

TriamcinoloneAcetonideAcetateCream

本品含醋酸曲安奈德（C₂₆H₃₃FO₇）应为标示量的90.0%~110.0%。

本品为白色乳膏。

外用适州于接触性皮炎、脂溢性皮炎、神经性皮炎、湿疹、银屑病、盘状红斑狼疮等糖皮质激素外用治疗有效的皮肤病。局部注射可用于瘢痕疙瘩、肥厚性疤痕、腱鞘炎、滑囊炎、肩周炎等的治疗。

外用软膏：涂于患处每日2～3次。

为中效糖皮质激素类外用药。外用能降低毛细血管通透性，抑制角质生成，抑制角质形成细胞增殖，具有抗过敏、抗炎症的作用。作用时间较长，抗炎作用为氢化可的松的5倍。本品可经皮肤吸收，尤其在皮肤破损处吸收更快。经皮吸收后的药代动力学与全身给药相似，在肝、肾和组织中代谢为无活性代谢物，经肾脏排出。

(1)可有烧灼感、皮肤刺激感。偶可发生接触性皮炎。

　　(2)长期外用局部可出现毛细血管扩张、多毛、皮肤萎缩、创伤愈合障碍，并使皮肤容易发生继发感染，如毛囊炎及真菌感染，封包治疗时更多见。

　　(3)长期外用于面部可出现痤疮样疹、酒渣样皮炎、颜面红斑、口周皮炎等。

　　(4)长期、大面积使用可因药物的累积吸收作用出现皮质功能亢进征(库欣综合征),表现为多毛、痤疮、满月脸、高血压、骨质疏松、精神抑郁、伤口愈合不良等。儿童长期使用可抑制生长和发育。

　　(5)皮损内局部注射可引起局部皮肤萎缩，凹陷。

(1)对本药及基质成分过敏者和对其他糖皮质激素过敏者禁用。

　　(2)原发性细菌性、真菌性及病毒性等感染性皮肤病禁用。

　　(3)作局部注射时：有高血压、心脏病、糖尿病、溃疡病、骨质疏松症、青光眼、肝肾功能不全等的患者视病情慎用乃至禁用。

(1)本品不宜大面积或长期局部外用。因为长期大量使用，由于全身性吸收作用可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制。

　　(2)面部、腋下、腹股沟等皮肤细嫩部位慎用。长期使用，可发生皮肤萎缩变薄和毛细血管扩张等。

　　(3)孕妇、哺乳期妇女应考虑用药利弊，慎重使用。

　　(4)儿童慎用，婴儿不宜使用。

　　(5)患处涂药后不需封包。封包疗法只适于掌跖及肥厚的皮损，应在医务人员指导下使用。

　　(6)本品不可用于眼部。

　　(7)皮肤有化脓感染和真菌感染时须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本药直至感染得到控制。

醋酸曲安奈德乳膏：0.1%(1)4g:4mg;(2)10g:2.5mg;(3)10g:5mg;(4)10g:40mg。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　内标溶液    取炔诺酮适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。

　　供试品溶液    取本品适量（约相当于醋酸曲安奈德1.25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇约30ml，置80℃水浴中加热2分钟，振摇使醋酸曲安奈德溶解，放冷，精密加内标溶液5ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出，迅速滤过，取续滤液放至室温。

　　对照品溶液    取醋酸曲安奈德对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液，精密量取10ml与内标溶液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件    用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（60:40）为流动相；检测波长为240nm；进样体积20μl。

　　系统适用性要求 理论板数按醋酸曲安奈德峰计算不低于2500，醋酸曲安奈德峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

　　测定法    精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算。

肾上腺皮质激素药。

密封，在阴凉处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5