Dienfen

Dithranol

本品为1，8-二羟基-9-蒽酮。按干燥品计算，含C₁₄H₁₀O₃不得少于95.0%。

本品为黄色至淡黄棕色结晶或粉末，无臭。

　　本品在三氯甲烷中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶；在冰醋酸中微溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612）为176~181℃。

外用治疗寻常型银屑病、斑秃等。

(1)银屑病涂药于患处，通常每日1次，以晚上为合适，过夜，第2日清晨或在第2次涂药前洗掉。对短期接触治疗，通常以0.1%～1.0%药膏涂在皮损上，保留20～30分钟后洗去。

　　(2)斑秃每日涂1次。

本品通过抑制酶代谢、降低增生表皮的有丝分裂活动，使表皮细胞增殖恢复正常。外用后能通过皮肤少量吸收，代谢后从尿中排出。

较常见的反应是在用药部位出现皮肤发红、灼热及瘙痒等刺激症状，一般不妨碍继续用药。本品接触眼后能发生严重结膜炎，乃至角膜炎。

(1)对地蒽酚及其制剂基质过敏者禁用。

　　(2)急性皮炎、有糜烂或渗出的皮损部位禁用。

　　(3)面部、外生殖器部位和皱褶部位禁用。

(1)勿接触眼和其他黏膜。

　　(2)与内服具有光敏感性的药物共用，能引起光敏感作用。

　　(3)本品可将皮肤、头发、衣服、床单、浴缸染成红色。

　　(4)外用药后应立即洗手。

　　(5)肝功能障碍者慎用。

地蒽酚软膏：(1)0.1%10g:10mg;(2)0.5%10g:50mg;(3)1%10g:100mg。

　　地蒽酚蜡棒：(1)0.5%10g:50mg;(2)1%10g:100mg。

（1）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在240~400nm的波长范围内测定吸光度，在257nm、289nm与356nm的波长处有最大吸收。在257nm与289nm处吸光度的比值应为1.06~1.10；在356nm与289nm处吸光度的比值应为0.90~0.94。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集140图）一致。

酸度    取本品1.0g，加水25ml，摇匀，滤过；取续滤液10ml，加甲基红指示剂2滴，不得显红色。

　　二羟基蒽醌    取本品，加三氯甲烷制成每1ml中约含0.10mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在432nm的波长处测定吸光度，不得过0.12。

　　干燥失重    取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　炽灼残渣    取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液    取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。

　　测定法    取供试品溶液，在356nm的波长处测定吸光度，按C₁₄H₁₀O₃的吸收系数（）为463计算。

银屑病用药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5