AminolevulinieAcidHydrochloride(ALA)

外用配合光照治疗(光动力治疗)尖锐湿疣，尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣，且单个疣体直径最好不超过0.5cm。

　　文献表明本品配合光照治疗(光动力治疗)还用于日光性角化症、浅表基底细胞癌、鲍恩(Bowen)病、鲍恩样丘疹病等的治疗。

临用前加入注射用水溶解(118mg/瓶加入注射用水0.5ml;354mg/瓶加入1.5ml),配制成浓度为20%的溶液。每次治疗时，药液必须新鲜配制，保存时间不超过4小时。

　　清洁患处并干燥后，将配制的20%盐酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆盖于疣体表面，每隔30分钟左右重复将溶液滴于棉球上，持续敷药于患处不少于3个小时(整个敷药过程应处于避光环境中，敷药后患处避免强光直射)。然后用氮氖激光照射，输出波长632.8nm,激光能量100～150J/cm²,治疗光斑应完全覆盖病灶。

　　治疗后1周复查，若皮损未消退可再次治疗，在三周内，治疗次数最多不超过3次。

(1)药效学    氨酮戊酸(ALA)的代谢是人体内亚铁血红素合成的生化途径的第一步。应用ALA后病灶的光敏性与特定波长和能量的光照是ALA光动力治疗的基础。ALA自身不是光敏剂，而是光敏剂原卟啉IX(PpIX)的代谢前体。皮肤应用盐酸氨酮戊酸外用溶液后因ALA转化为PpIX并累积而产生光敏性。当暴露在一定波长和能量的光照下，累积的PpIX就会产生光动力效应，产生高度活性的单线态氧和自由基，进而破坏了增生活跃的细胞。

　　(2)药动学    本品为皮肤局部用药，剂量低，吸收少，治疗量的本品在机体组织和体液中的浓度无法测出，因此对其药动学特征了解得较少。ALA静脉或口服给药后，主要以原形从尿中排泄，大部分ALA6小时内从体内排泄，原卟啉IX24小时内即可从体内清除。

常见的不良反应为病灶及邻近组织的局部反应，如疼痛和或烧灼痛、红斑、红肿、糜烂、出血、溃疡、色素沉着等。照光过程中及以后数天内可能出现局部疼痛，病灶发生于尿道的患者治疗后可能出现尿痛。这些反应通常是轻至中度的，无需处理可自行缓解或消退。偶有瘢痕形成。未见治疗相关的全身不良反应。

光敏性皮肤病及卟啉症患者，对局部用盐酸氨酮戊酸溶液中任何成分过敏的患者。

(1)本品需遵医嘱，在专业医护人员指导下使用。

　　(2)仅外用于患处，尽量避免不用于周围正常皮肤。应避免与眼接触。

　　(3)应用本品后，患处在光照治疗前应避免暴露于日光或明亮的可见光下(如手术灯、太阳床或近距离光源);应用本品后如不能进行光照治疗，患处应至少在40小时内避光或避免暴露于上述光源。

　　(4)妊娠期妇女及哺乳期妇女慎用。

　　(5)瘢痕体质者慎用。

　　(6)本品不推荐用于疣体过大的尖锐湿疣。

　　(7)本品溶液应新鲜配制，并在4小时内使用。

　　(8)本品应在遮光、密封、阴凉(不超过20℃)处储存。

　　(9)与光敏性药物，如灰黄霉素、噻嗪类利尿剂、磺脲、吩噻嗪、磺胺类药物和四环素等合并使用，可能会增加本品光动力治疗患处局部的光敏反应。

盐酸氨酮戊酸外用散：(1)118mg;(2)354mg。

中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5