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杏苏止咳糖浆
XingsuZhikeTangjiang
苦杏仁、前胡、紫苏叶、桔梗、陈皮、甘草。
以上六味,苦杏仁加温水浸泡24小时,水蒸气蒸馏,收集蒸馏液50ml至90%乙醇0.8ml中,测定氢氰酸含量,并稀释至每100ml中含0.1g氢氰酸的苦杏仁乙醇溶液,备用;紫苏叶、前胡、陈皮加水蒸馏,收集蒸馏液100ml,另器保存;上述四种药渣与桔梗、甘草加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入蔗糖500g、苯甲酸钠3g及枸椽酸适量,煮沸使溶解,滤过,放冷,加入上述苦杏仁乙醇溶液50ml和紫苏叶等蒸馏液,用枸椽酸调节pH值至3.0~5.0,加水至1000ml,搅匀,即得。
本品为浅棕黄色至棕黄色的黏稠液体;气芳香,味甜。
宣肺散寒,止咳祛痰。用于风寒感冒咳嗽,气逆。
咳嗽 因风寒外束,肺气壅滞,宣降失常见发热恶寒,咳嗽,鼻塞流涕,舌淡红苔薄白,脉浮紧;上呼吸道感染、支气管炎见上述证候者。
口服。一次10~15ml,—日3次;小儿酌减。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.风热、燥热及阴虚干咳者慎用。
2.服用本品期间,宜食清淡易消化食物,忌食辛辣食物。
(1)取本品20ml,置试管中,管中悬挂一条三硝基苯酚试纸,用软木塞塞紧,缓缓加热微沸,数分钟后,试纸显红色。
(2)取本品40ml,置500ml圆底烧瓶中,加水250ml,混匀,连接挥发油测定器,自测定器上端加水至刻度,并溢流入烧瓶中为止,再加石油醚(60~90℃)1.5ml,连接回流冷凝管,加热至沸,并保持微沸2小时,放冷,分取石油醚层作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材0.7g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品20ml,加甲醇60ml,混匀,放置,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇层,用正丁醇饱和水洗涤2次,每次10ml,弃去水洗液,正丁醇层蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶GF254薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:1:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
相对密度应不低于1.19(通则0601)。
pH值应为4.0~6.0(通则0631)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。
照高效液相色谱法测定(通则0512)。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.5%醋酸(20:80)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品约12mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含橙皮苷24μg)。
供试品溶液的制备 取本品10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于0.25mg。
密封,置阴凉处。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3