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氯化钠注射液

  • 拼音

    LühuanaZhusheye

  • 英文名

    SodiumChlorideInjection

  • 基本信息

    本品为氯化钠的等渗灭菌水溶液。含氯化钠(NaCl)应为0.850%~0.950%(g/ml)。

  • 性状

    本品为无色的澄明液体。

  • 适应症

    用于暂时性缓解眼部干涩症状。

  • 药理学

    本品通过冲洗清除部分附着于结膜、角膜表面的异物,缓解眼部干涩症状。

  • 不良反应

    (1)输注或口服过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭,也可导致具有临床意义的电解质紊乱和酸碱平衡紊乱。


      (2)不适当地给予高渗氯化钠可致高钠血症。


      (3)过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。


        (4)偶见结膜充血。

  • 禁忌

    妊娠高血压综合征禁用。

  • 注意事项

    (1)眼部充血、红肿、瘙痒者不宜使用。


      (2)本品不得作为隐形眼镜的冲洗液使用。


      (3)使用2周后症状未缓解应停药就医。


      (4)过敏体质者慎用。


      (5)儿童必须在成人监护下使用。

  • 制剂与规格

    氯化钠注射液:(1)2ml:18mg(2)5ml:45mg(3)10ml:90mg(4)20ml:180mg(5)50ml:0.45g(6)100ml:0.9g(7)200ml:1.8g(8)250ml:2.25g(9)300ml:2.7g(10)500ml:4.5g(11)1000ml:9g

  • 鉴别

    本品显钠盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

  • 检查

    pH值应为4.5~7.0(通则0631)。


      重金属    取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之三。


      渗透压摩尔浓度    取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度应为260~320mOsmol/kg。


      细菌内毒素    取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。


      无菌    取本品,经薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定。


      其他    应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

  • 含量测定

    精密量取本品10ml,加水40ml、2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。

  • 类别

    电解质补充药。

  • 贮藏

    密闭保存。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5

氯化钠注射液
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