登录/
注册
氯化钠注射液
LühuanaZhusheye
SodiumChlorideInjection
本品为氯化钠的等渗灭菌水溶液。含氯化钠(NaCl)应为0.850%~0.950%(g/ml)。
本品为无色的澄明液体。
用于暂时性缓解眼部干涩症状。
本品通过冲洗清除部分附着于结膜、角膜表面的异物,缓解眼部干涩症状。
(1)输注或口服过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭,也可导致具有临床意义的电解质紊乱和酸碱平衡紊乱。
(2)不适当地给予高渗氯化钠可致高钠血症。
(3)过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。
(4)偶见结膜充血。
妊娠高血压综合征禁用。
(1)眼部充血、红肿、瘙痒者不宜使用。
(2)本品不得作为隐形眼镜的冲洗液使用。
(3)使用2周后症状未缓解应停药就医。
(4)过敏体质者慎用。
(5)儿童必须在成人监护下使用。
氯化钠注射液:(1)2ml:18mg(2)5ml:45mg(3)10ml:90mg(4)20ml:180mg(5)50ml:0.45g(6)100ml:0.9g(7)200ml:1.8g(8)250ml:2.25g(9)300ml:2.7g(10)500ml:4.5g(11)1000ml:9g
本品显钠盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
pH值应为4.5~7.0(通则0631)。
重金属 取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之三。
渗透压摩尔浓度 取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度应为260~320mOsmol/kg。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。
无菌 取本品,经薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
精密量取本品10ml,加水40ml、2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
电解质补充药。
密闭保存。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5