Niuhuangsuan

Taurine

本品为2-氨基乙磺酸。按干燥品计算，含牛磺酸（C₂H₇NO₃S）不得少于98.5%。

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。

　　本品在水中溶解，在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。

用于代谢失调引起的白内障。也可用于急性结膜炎、疱疹性结膜炎、病毒性结膜炎的辅助治疗。

滴入结膜囊一次1～2滴，一天3～6次。

牛磺酸是一种磺基氨基酸，大量存在于人体，具有抗氧化作用。晶状体有蓄积牛磺酸的能力，在晶状体中牛磺酸占非蛋白质水解氨基酸的50%。随着白内障病情的发展，晶状体内的牛磺酸显著降低。推测，给晶状体提供牛磺酸可能有防治白内障的作用。

偶有一过性刺激反应。

对本品过敏者禁用。

①若出现充血、眼痒、水肿等症状，应停药就医。②过敏体质者慎用。

牛磺酸滴眼液：(1)8ml:0.4g;(2)10ml10.5g。

（1）取本品与牛磺酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集44图）一致。

溶液的透光率    取本品0.50g，加水20ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于95.0%。

　　氯化物    取本品1.0g，加水溶解使成50ml，取25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

　　硫酸盐    取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

　　铵盐    取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。

　　有关物质照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液    取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。

　　对照溶液    精密量取供试品溶液1ml，置500ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液    取牛磺酸对照品与丙氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，各取适量，等体积混合，摇匀。

　　色谱条件    采用硅胶G薄层板，以水-无水乙醇-正丁醇-冰醋酸（150:150:100：1）为展开剂。

　　测定法    吸取上述三种溶液各5μl，分别以条带状点样方式点于同一薄层板上，条带宽度5mm，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在105℃加热约5分钟至斑点出现，立即检视。

　　系统适用性    要求对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。

　　限度    供试品溶液如显杂质斑点，不得超过1个。其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.2%）。

　　干燥失重    取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过0.4%（通则0831）。

　　炽灼残渣    取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　铁盐    取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.001%）。

　　重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐    取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

取本品约0.2g，精密称定，加水50ml溶解，精密加入中性甲醛溶液（取甲醛溶液，滴加酚酞指示剂5滴，用0.1mol/L的氢氧化钠溶液调节至溶液显微粉红色）5ml，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.52mg的C₂H₇NO₃S。

解热镇痛药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5