NiuhuangsuanDiyanye

TaurineEyeDrops

本品含牛磺酸（C₂H₇NO₃S）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　本品中可加入适量的抑菌剂。

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

用于代谢失调引起的白内障。也可用于急性结膜炎、疱疹性结膜炎、病毒性结膜炎的辅助治疗。

滴入结膜囊一次1～2滴，一天3～6次。

牛磺酸是一种磺基氨基酸，大量存在于人体，具有抗氧化作用。晶状体有蓄积牛磺酸的能力，在晶状体中牛磺酸占非蛋白质水解氨基酸的50%。随着白内障病情的发展，晶状体内的牛磺酸显著降低。推测，给晶状体提供牛磺酸可能有防治白内障的作用。

偶有一过性刺激反应。

对本品过敏者禁用。

①若出现充血、眼痒、水肿等症状，应停药就医。②过敏体质者慎用。

牛磺酸滴眼液：(1)8ml:0.4g;(2)10ml10.5g。

（1）取本品1滴置滤纸上，加茚三酮试液1滴，在105℃放置数分钟，即显蓝紫色斑点。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与牛磺酸对照品溶液主峰的保留时间一致。

pH值应为6.5～7.5（通则0631）。

　　渗透压摩尔浓度应为350～450mOsmol/kg（通则0632）。

　　其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。

釆用适宜的氨基酸分析法或照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    精密量取本品3ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液    取牛磺酸对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。

　　色谱条件    用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（pH7.0）-乙腈-水（70∶15∶15）为流动相；柱温为60℃；检测波长为338nm；采用柱后衍生法，衍生化试剂为邻苯二甲醛溶液［取氢氧化钠24g、硼酸43.2g溶于约2700ml水中，用硫酸调节pH值至4.0，加入2-巯基乙醇2ml与8%的邻苯二甲醛乙醇溶液10ml，加水至3000ml（临用新制）］;反应管（内径1mm，长度约40cm）为聚四氟乙烯管；衍生温度为60℃;衍生化试剂流速为每分钟0.5ml；进样体积10μl。

　　系统适用性    要求理论板数按牛磺酸衍生物峰计算不低于1000。

　　测定法    精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

解热镇痛药。

遮光，密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5