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Bacitracin

本品按干燥品计算，每1mg的效价不得少于55杆菌肽单位。

本品为类白色至淡黄色的粉末；无臭；有引湿性；易被氧化剂破坏，在溶液中能被多种重金属盐类沉淀。

　　本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在丙酮或乙醚中不溶。

用于革兰阳性细菌引起的细菌性结膜炎、睑腺炎及细菌性眼睑炎。

涂于下眼睑内一次适量，每3～4小时1次。

(1)药效学    本品为多肽类抗生素，其抗菌机制为特异性地抑制细菌细胞壁合成阶段磷脂的转运和向细胞壁支架输送黏肽，同时与细胞膜结合，影响其渗透性，导致各种离子、氨基酸等重要物质流失。本品对革兰阳性菌，特别对金黄色葡萄球菌和链球菌属具杀菌作用，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌等革兰阴性球菌和某些螺旋体、放线菌属、阿米巴原虫也有一定作用。对肾脏毒性大，临床应用受到限制，一般不作全身用药，主要用于耐青霉素的葡萄球菌眼部感染。

　　(2)药动学    通常情况下本品局部应用并无明显吸收，但用于较大创面时可有微量吸收。

常见不良反应有：烧灼感、刺痛、刺激症状、瘙痒、眼红、视物模糊、怕光等。

(1)对本品过敏者禁用。

　　(2)美国FDA妊娠期药物安全性分级为眼部给药C,肠道外给药C,局部/皮肤外用C。

(1)本品不宜长期连续使用，使用3～4日症状未缓解时，应停药就医。

　　(2)如果眼部有伤口或破溃时不可使用本品。

　　(3)本品涂眼后可引起视物模糊，故用药后不可开车、使用机器或者做其他危险工作。

　　(4)戴接触镜者要慎用本品，涂药后至少等15分钟方可戴上接触镜。

杆菌肽眼膏：2g:1000U。

照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　溶剂1%乙二胺四醋酸二钠溶液。

　　供试品溶液    取本品适量，加溶剂制成每1ml中约含6.0mg的溶液。

　　标准品溶液    取杆菌肽标准品适量，加溶剂制成每1ml中约含6.0mg的溶液。

　　色谱条件釆用硅胶GF₂₅₄薄层板（临用前于105℃活化1～2小时），以正丁醇-冰醋酸-水-吡啶-乙醇（60∶15∶10∶6∶5）为展开剂。

　　测定法    吸取供试品溶液与标准品溶液各5µl，分别点于同一薄层板上，自然干燥，展开，晾干，喷以1%茚三酮的丁醇-吡啶（99∶1）溶液，于105℃加热约5分钟，至出现棕红色斑点。

　　结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与标准品溶液主斑点的位置和颜色相同。

酸碱度    取本品，加水制成每1ml中含1000单位的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为5.5～7.5。

　　干燥失重    取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥3小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

精密称取本品适量，用灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含100单位的溶液，照抗生素微生物检定法（通则1201）测定。

抗菌药。

密封，在干燥处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5