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杆菌肽软膏
GanjuntaiRuangao
BacitracinOintment
本品含杆菌肽应为标示量的90.0%~120.0%。
本品为淡黄色或黄色的油膏。
用于革兰阳性细菌引起的细菌性结膜炎、睑腺炎及细菌性眼睑炎。
涂于下眼睑内一次适量,每3~4小时1次。
(1)药效学 本品为多肽类抗生素,其抗菌机制为特异性地抑制细菌细胞壁合成阶段磷脂的转运和向细胞壁支架输送黏肽,同时与细胞膜结合,影响其渗透性,导致各种离子、氨基酸等重要物质流失。本品对革兰阳性菌,特别对金黄色葡萄球菌和链球菌属具杀菌作用,对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌等革兰阴性球菌和某些螺旋体、放线菌属、阿米巴原虫也有一定作用。对肾脏毒性大,临床应用受到限制,一般不作全身用药,主要用于耐青霉素的葡萄球菌眼部感染。
(2)药动学 通常情况下本品局部应用并无明显吸收,但用于较大创面时可有微量吸收。
常见不良反应有:烧灼感、刺痛、刺激症状、瘙痒、眼红、视物模糊、怕光等。
(1)对本品过敏者禁用。
(2)美国FDA妊娠期药物安全性分级为眼部给药C,肠道外给药C,局部/皮肤外用C。
(1)本品不宜长期连续使用,使用3~4日症状未缓解时,应停药就医。
(2)如果眼部有伤口或破溃时不可使用本品。
(3)本品涂眼后可引起视物模糊,故用药后不可开车、使用机器或者做其他危险工作。
(4)戴接触镜者要慎用本品,涂药后至少等15分钟方可戴上接触镜。
杆菌肽软膏:8g:4000U。
取本品适量,加1%乙二胺四醋酸二钠溶液适量,置水浴上加热搅拌,使杆菌肽溶解,放冷,滤过,滤液制成每1ml中约含500杆菌肽单位的溶液,作为供试品溶液;另取杆菌肽标准品适量,加1%乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中含500杆菌肽单位的溶液,作为标准品溶液,照杆菌肽项下的鉴别法试验,显相同的结果。
应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
取本品约2g,精密称定,置分液漏斗中,加不含过氧化物的乙醚20ml,振摇使凡士林溶解,用磷酸盐缓冲液(pH6.0)提取3~4次,每次10ml,合并提取液,用上述缓冲液定量稀释至一定的浓度,照杆菌肽项下的方法测定,即得。
抗菌药。
密闭,在干燥阴凉处保存。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5