YansuanQiangbianzuoDiyanye

HydrobenzoleHydrochlorideEyeDrops

本品含盐酸羟苄唑（C₁₄H₁₂N₂O·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为无色的澄明液体。

用于急性流行性出血性结膜炎。

滴入结膜囊一次1～2滴，每小时滴1～2次，病情严重者每小时3～4次。待病情好转后逐渐减少滴眼次数。

本品能选择性抑制被感染细胞的微小核糖核酸病毒聚合酶。在组织培养中，本品50mg/L能有效地抑制人类肠道病毒、柯萨奇病毒和脊髓灰质炎病毒等多种株型；本品10mg/L能抑制急性流行性出血性结、角膜炎(俗称“红眼病”)病毒(沪-17株，属微小核糖核酸病毒)。本品抗微小核糖核酸病毒作用机制，一般认为是在感染细胞内抑制病毒配码的依赖核糖核酸的核糖核酸聚合酶，使病毒核糖核酸合成受阻，从而发挥抑制病毒作用。

滴眼后可能有眼部轻微刺激症状。

对本品过敏者禁用。

本品防止阳光直射。

盐酸羟苄唑滴眼液：(1)8ml:8mg;(2)0.8ml:0.8mg

（1）取本品8ml，置水浴上蒸发至约2ml，放冷，滴加碘化汞钾试液，即产生微黄色沉淀。

　　（2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在277nm与271nm的波长处有最大吸收。

pH值应为3.5～5.0（通则0631）。

　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    取本品，即得。

　　对照溶液    精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　灵敏度溶液    精密量取对照溶液1ml，置20ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件与系统适用性要求见盐酸羟苄唑有关物质项下。

　　测定法    精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

　　限度    供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%），小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计（0.05%）。

　　渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法（通则0632）测定，渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.10

　　无菌    取本品，经薄膜过滤法处理，用0.1%无菌蛋白冻水溶液分次冲洗（每膜不少于300ml），以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（通则1101），应符合规定。

　　其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液    精密量取本品适量，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液。

　　测定法    取供试品溶液，在277nm的波长处测定吸光度，按C₁₄H₁₂N₂O·HCl的吸收系数（）为416计算。

抗病毒药。

遮光，密闭，在阴凉处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5