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止咳橘红口服液
ZhikeJuhongKoufuye
瓜蒌皮、化橘红、陈皮、法半夏、茯苓、石膏、知母、炒紫苏子、炒苦杏仁、紫菀、款冬花、桔梗、地黄、麦冬、甘草。
以上十五味,石膏粉碎成粗粉,加水煎煮二次,每次1小时,滤过,滤液备用;化橘红、陈皮、款冬花、苦杏仁(去皮炒)四味用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液250ml;药液滤过,滤液加乙醇使含醇量达到60%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液备用;其余法半夏等十味,粉碎成粗粉与上述药渣混匀,用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后依法渗漉,收集漉液2700ml,与上述备用液合并,减压回收乙醇至无醇味,与石膏水煎液合并,浓缩至相对密度1.06(50℃)的清膏。加入蔗糖80g,煮沸,静置24小时,滤过,加入用适量热水溶解的羟苯乙酯0.3g、苯甲酸0.5g及蒸馏液,加水调整总量至950ml,搅匀,冷藏48小时,取上清液,灌封,灭菌,即得。
本品为棕黑色的液体;气香,味甜、微苦。
清肺,止咳,化痰。用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多、胸满气短、咽干喉痒。
咳嗽 因痰热阻肺所致。症见咳嗽,痰多,色黄白黏稠,咯吐不爽,胸满,气短,咽干,喉痒,舌质红,苔黄腻,脉滑数;急、慢性支气管炎见上述证候者。
口服。一次10ml,一日2~3次;儿童遵医嘱。
目前尚未检索到不良反应报道。
尚不明确。
1.风寒咳嗽、干咳无痰者慎用。
2.服药期间饮食宜清淡,忌食辛辣食物,忌烟酒。
(1)取本品2ml,加草酸铵试液1ml,即生成白色沉淀,分离沉淀,所得沉淀不溶于醋酸,但溶于盐酸。
(2)取本品40ml,加盐酸3ml,加热回流1小时,放冷,加乙醚30ml振摇提取,分取乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g,加水煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品20ml,用乙醚振摇提取2次,每次25ml,弃去乙醚液,水液加乙酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加水25ml,90℃水浴浸渍30分钟,放冷,滤过,取滤液自“用乙醚振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-冰醋酸-甲酸-水(15∶1∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的主斑点。
相对密度应为1.05~1.15(通则0601)。
pH值应为4.5~6.0(通则0631)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-醋酸-水(38∶0.5∶62)为流动相;检测波长为283nm;柱温为40℃。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含45μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含化橘红以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于0.80mg。
每支装10ml
密封,置阴凉处。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3