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羚羊清肺颗粒
LingyangQingfeiKeli
羚羊角粉、黄芩、蜜桑白皮、熟大黄、栀子、牡丹皮、大青叶、板蓝根、金银花、炒苦杏仁、桔梗、陈皮、浙贝母、金果榄、薄荷、蜜枇杷叶、前胡、地黄、玄参、石斛、天冬、麦冬、天花粉、甘草。
以上二十四味,除羚羊角粉外,薄荷、陈皮提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;其余浙贝母等二十一味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,滤液合并,与上述蒸馏后的水溶液合并,浓缩至相对密度为1.30(50℃)的稠膏。取稠膏1份,加入蔗糖粉3份,糊精1份及羚羊角粉,制粒,干燥,加入上述薄荷等挥发油,混匀,制成颗粒1000g,即得。
本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。
清肺利咽,清瘟止嗽。用于肺胃热盛,感受时邪,身热头晕,四肢酸懒,咳嗽痰盛,咽喉肿痛,鼻衄咳血,口干舌燥。
1.时行感冒 感受时邪,肺胃热盛所致,症见身热,头晕,四肢酸懒,咳嗽痰多,咽喉肿痛,鼻衄,咳血,口干舌燥,舌质红,苔薄黄腻,脉滑数;流行性感冒见上述证候者。
2.咳嗽 外感时邪,肺胃热盛,肺失宣肃所致。症见咳嗽气促,痰多黏稠,色黄,略吐不爽,胸胁胀满,或身热,舌红,苔薄黄腻,脉滑数;上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者。
3.喉痹 外感时邪,肺胃热盛所致。症见身热,咽喉红肿疼痛,口干口渴,尿赤,便结;急性咽炎见上述证候者。
开水冲服。一次1袋,一日3次。
目前尚未检索到不良反应报道。
孕妇禁用。
1.外感风寒或寒痰咳嗽者慎用。
2.服药期间饮食宜清淡,忌食生冷、辛辣、燥热食物忌烟洒。
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎块稍有光泽,均匀分布裂缝状或长圆形孔隙(羚羊角粉)。
(2)取本品5袋,研细,加甲醇60ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用乙醚洗涤2次,每次15ml,弃去乙醚液,水液再用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次15ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。再取甘草苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~5μl,对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品5袋,研细,加甲醇50ml,浸泡过夜,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品5袋,研细,加甲醇50ml,浸泡过夜,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,再加盐酸2ml,水浴加热回流30分钟,立即冷却,用二氯甲烷振摇提取2次,每次25ml,合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材50mg,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取陈皮对照药材0.3g,加甲醇20ml,同【鉴别】(2)项下供试品溶液制备方法,同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取【鉴别】(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液和对照品溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以二氯甲烷-丙酮-甲醇(5:1:1)为展开剂,展开,取岀,晾干,喷以三氯化铝试液,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照药材色谱相应的位置上,显三个相同颜色的荧光斑点。
应符合颗粒剂项下的有关规定(通则0104)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.5%醋酸溶液(15:85)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每lml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约2g,精密称定,置50ml棕色量瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于0.60mg。
每袋装6g。
密封,置干燥处。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 一部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1574-2
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 中药成方制剂卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9405-3