VerteporfinforInjection

适用于继发于年龄相关性黄斑变性，病理性近视或可疑眼组织胞浆菌病的，以典型性为主型中心凹下脉络膜新生血管形成的患者。

　　对于隐匿性中心凹下脉络膜新生血管为主的患者，尚无充分证据支持维替泊芬治疗。

维替泊芬治疗分为两个步骤，同时需要药物和激光。第一步静脉输注维替泊芬，第二步用非热性二极管激光活化维替泊芬。

　　每隔3个月医生需要检查患者，一旦荧光血管造影出现脉络膜新生血管渗漏就应该重复治疗。

　　每支维替泊芬用7ml无菌注射水配置成7.5ml浓度为2mg/ml的注射液，配置好的溶液必须遮光保存。并在4小时内使用。建议在注射前观察配置好的溶液是否出现沉淀或变色现象，配置好的溶液是一种深绿色的透明液体。

　　按6mg/m²体表面积剂量配制维替泊芬，溶解于5%的葡萄糖溶注射液，配成30ml溶液。用合适的注射泵和过滤器，以每分钟3ml的速度在10分钟完全经静脉输注完毕。临床研究中应用的是1.2μm的过滤器。

本品治疗报道最多的(10%～30%)不良事件为头疼，注射局部反应(包括药液外渗和皮疹)和视力障碍(视物模糊，视敏度下降，视野缺损)。1%～10%的患者出现如下不良反应。

　　眼部：睑缘炎、白内障、结膜炎/结膜充血、干眼、眼痒、伴或不伴视网膜下或玻璃体积血的严重视力丧失。

　　全身：衰弱，背痛(主要在药物输注时)、发热、流感样综合征、光敏反应。

　　心血管系统：房颤、高血压、外周血管异常、静脉曲张。

　　皮肤：湿疹。

　　消化系统：便秘、胃肠癌、恶心。

　　血液/淋巴系统：贫血、白细胞计数减少、白细胞计数增加。

　　肝脏：肝功能检验指标异常。

　　代谢/营养：蛋白尿、肌酐升高。

　　骨骼肌：关节痛、关节病、肌无力。

　　神经系统：感觉减退、睡眠障碍、眩晕。

　　呼吸系统：咳嗽、咽炎、肺炎。

　　特殊感觉：白内障、听力障碍、复视、流泪障碍。

　　泌尿系统：前列腺障碍。

　　已报告1%～5%的患者在治疗后7天内出现严重视力下降，相当于视力下降4行或以上。某些患者视力能部分恢复。光敏反应通常出现在治疗后皮肤暴露于日光下，以皮肤灼伤为表现形式。维替泊芬治疗组背痛的发生率较高，主要出现在输注时。

本品治疗禁用于卟啉症患者及已知对本品制剂中任何成分过敏者。

(1)本品治疗后5天内，避免皮肤或眼部直接暴露于阳光或强的室内光源。一旦在输注过程中出现药液外渗，外渗局部必须完全避光，直到局部肿胀和变色完全消失，否则会出现严重局部灼伤。如果治疗后48小时内需要行急症手术，大多数体内组织应该尽可能避免接受强光照射。

　　如果患者在治疗后最初5天必须在白天去户外，必须穿保护性衣服，佩戴墨镜以保护全部皮肤和眼睛。紫外线防护剂不能有效防止光敏反应，因为皮肤残留药物可以通过可见光活化。

　　患者也不应完全处于黑暗状态，应该鼓励患者将皮肤暴露于周围的室内光线，这样可以通过光漂白过程使皮肤残留药物失活。

　　(2)在维替泊芬开始输注前要先建立静脉通道，并时刻注意通道的通畅性。由于某些老年患者的静脉壁脆性较大，尽量选择手臂最大的静脉比如肘前静脉输注。避免选用手背小静脉。

　　如果出现药液外渗，必须立即停止输注并局部冷敷。

　　(3)只有当用药可能的益处远高于给胎儿带来的风险时，才考虑在妊娠期进行本品治疗。由于许多药物会进入母乳，哺乳期妇女进行维替泊芬治疗必须谨慎。

许多药物联合使用会影响维替泊芬的疗效。比如：钙通道阻滞药，多黏菌素B或放疗会增加血管内皮细胞摄取维替泊芬。其他光敏剂(如四环素，磺胺类药物，酚噻嗪，磺脲类降血糖药，噻嗪类利尿药和灰黄霉素)可以增加皮肤光敏反应性。可以消除活性氧类或清除自由基的复合物，如二甲基亚砜，β胡萝卜素，乙醇，甲酸盐和甘露醇可能会降低维替泊芬的活性。减少凝血、血管收缩和血小板聚集的药物如血栓素A₂抑制剂，也可以降低维替泊芬的疗效。

注射用维替泊芬：15mg/支。

中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5